Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Medián ideg hidrodisszekciója egyszeri hialáz injekcióval a kéztőalagút szindróma újszerű kezeléseként

2018. szeptember 18. frissítette: Emad Zarief , MD, Assiut University

Medián ideg hidrodisszekció hialáz egyszeri injekcióval a kéztőalagút-szindróma újszerű kezeléseként: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

A kéztőalagút-szindróma (CTS) egy gyakori perifériás beszorulásos neuropátia, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a medián ideg hidrodisszekciós hialáza és sóoldata képes-e tüneteket és klinikai javulást mutatni, és ha igen, milyen mértékben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút szindróma (CTS) a felső végtagok leggyakoribb kompressziós szindróma. Problémájának becsült prevalenciája az általános népességben 3,8%, a dolgozó népességben 3 és 7,8%. Bármely életkorban előfordul, különösen a 40-60 év közötti egyéneknél, és a férfi-nő arány a jelentések szerint 3:7. Számos kezelési módot próbáltak ki az állapot javítására, kezdve a helyi érzéstelenítő injekciótól, a szteroiddal és az idegek műtéti dekompressziójáig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek
  • 3 hónapos vagy hosszabb carpalis alagút szindrómára panaszkodnak
  • diagnosztizált axonális neuropátia elektrodiagnózissal, idegvezetési vizsgálattal

Kizárási kritériumok:

  • a beteg megtagadja a fertőzést a beavatkozás helyén
  • helyi érzéstelenítő allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hialáz
Hyalase injekció + 10 cc sóoldat injekció a középső ideg közelében hidrodisszekcióként
Drog: Hiláz
medián ideg hidrodisszekciója Hyalase + 10 cc sóoldat injekcióval
Más nevek:
  • ( I. csoport )
Aktív összehasonlító: Sóoldat
Injekció 10 cm3-es sóoldat-injekció medián ideg hidrodisszekcióként
Drog: Sóoldat
medián ideg hidrodisszekciója 10 cc sóoldat injekcióval
Más nevek:
  • (II csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 6 hónap
a fájdalom javulása vizuális analóg skálával mérve, a fájdalom nélkül a skála nulla, a legrosszabb fájdalom pedig a 10-es skála
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az ultrahangos képalkotásban
Időkeret: 6 hónap
a keresztmetszeti terület változása köbmilliméterben
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008406

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel