Гидродиссекция срединного нерва с использованием однократной инъекции гиалазы в качестве нового метода лечения туннельного синдрома запястья
18 сентября 2018 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Гидродиссекция срединного нерва с использованием однократной инъекции гиалазы в качестве нового метода лечения туннельного синдрома запястья: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Синдром запястного канала (CTS) является распространенной нейропатией периферического захвата, это исследование направлено на изучение того, может ли и в какой степени гидродиссекция гиалаза и физиологический раствор срединного нерва предложить симптомы и клиническое улучшение
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (КЗК) является наиболее частым синдромом компрессии верхних конечностей.
Его проблема имеет высокую распространенность, оценочная распространенность составляет 3,8% в общей популяции, 3 и 7,8% среди трудоспособного населения.
Это происходит в любом возрасте, особенно у людей в возрасте от 40 до 60 лет, и, как сообщается, соотношение мужчин и женщин составляет 3: 7.
Для улучшения состояния было испробовано множество методов лечения, начиная от инъекций местных анестетиков, стероидов и заканчивая хирургической декомпрессией нервов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- жалобы на синдром запястного канала длительностью 3 месяца и более
- диагностированная аксональная невропатия с помощью электродиагностики, исследования нервной проводимости
Критерий исключения:
- отказ пациента от инфекции в месте вмешательства
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гиалаза
инъекция гиалазы + инъекция 10 мл физиологического раствора вблизи срединного нерва в виде гидродиссекции
|
гидродиссекция срединного нерва с использованием гиалазы + инъекция 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Физиологический раствор
Инъекция Инъекция 10 мл физиологического раствора в качестве гидродиссекции срединного нерва
|
гидродиссекция срединного нерва с помощью инъекции 10 мл физиологического раствора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уменьшение боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале, отсутствие боли по шкале равно нулю, а сильная боль по шкале равна 10
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение площади поперечного сечения в кубических миллиметрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .