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碘充足地区的非免疫相关性甲状腺功能减退症

2017年6月7日 更新者:Jae Hoon Chung、Samsung Medical Center

背景:自身免疫性甲状腺功能减退症被认为是碘充足地区原发性甲状腺功能减退症最常见的病因,与碘过量引起的甲状腺功能减退症有关。 然而,非免疫相关的甲状腺功能减退症及其与碘过量的关系很少得到评估。

目的:因此,研究人员计划使用 2013-2015 年韩国国民健康和营养检查调查 (KNHANES) 的全国数据计算非免疫相关甲状腺功能减退症的比例及其与碘摄入量的关系。

设计:

  1. 韩国国民健康和营养检查调查 VI(2013 年至 2015 年) - 使用了根据《国民健康促进法》第 17 条,韩国政府指定统计数据(批准号 117002)的国家数据。 该调查经韩国疾病控制和预防中心机构审查委员会批准,仅提供用于学术研究目的的未确定措施。
  2. 包括接受促甲状腺激素、游离甲状腺素、甲状腺过氧化物酶抗体 (TPO Ab) 和尿碘浓度 (UIC) 检查的参与者。
  3. 评估了免疫相关和非免疫相关甲状腺功能减退症的比例。 比较两组的人口统计学变量和甲状腺功能减退症的严重程度。 为了分析碘对 TPO Ab 阳性或阴性人群甲状腺功能减退症的影响,根据 UIC 亚组评估了每个 TPO Ab 阴性和阳性人群的甲状腺功能减退症患病率。
  4. 本研究方案经 SMC IRB 批准(2017-05-149)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6564

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员使用了 KNHANES VI(2013 年至 2015 年)的数据集,这是一项针对韩国人口的全国性横断面调查,用于监测健康和营养状况。 该调查使用分层、多阶段整群概率抽样来选择非制度化韩国平民人口的代表性样本。 研究对象是通过使用人口和住房普查数据的两阶段分层整群抽样来选择的。 研究人员包括接受 TSH、FT4、TPO Ab 和 UIC 检查的受试者。 之前被诊断患有良性甲状腺疾病或甲状腺癌的受试者被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 检查促甲状腺激素、游离甲状腺素、甲状腺过氧化物酶抗体 (TPO Ab) 和尿碘浓度 (UIC)

排除标准:

  • 已经患有甲状腺疾病(良性甲状腺疾病或甲状腺癌)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非免疫相关甲状腺功能减退症的加权比例
大体时间:3年
TPO 抗体阴性的甲状腺功能减退症
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月7日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-05-149

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

此数据为韩国国家数据。 已经可以仅出于学术研究等目的自由使用数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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