Niet-immuungerelateerde hypothyreoïdie in voldoende jodiumgebied
7 juni 2017 bijgewerkt door: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Achtergrond: Auto-immuun hypothyreoïdie wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van primaire hypothyreoïdie in een gebied met voldoende jodium en houdt verband met door overmaat door jodium geïnduceerde hypothyreoïdie. Niet-immuungerelateerde hypothyreoïdie en de relatie met overtollig jodium zijn echter zelden geëvalueerd.
Doel: daarom waren de onderzoekers van plan om het aandeel van niet-immuungerelateerde hypothyreoïdie en de relatie met jodiuminname te berekenen met behulp van landelijke gegevens van Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Ontwerp:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 tot 2015) - De nationale gegevens - de door de overheid aangewezen statistieken (Approval No. 117002) van Zuid-Korea op basis van artikel 17 van de National Health Promotion Act - werden gebruikt. Het onderzoek is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Korea Centers for Disease Control and Prevention en biedt alleen niet-geïdentificeerde maatregelen voor academische onderzoeksdoeleinden.
- De deelnemers die werden onderzocht op schildklierstimulerend hormoon, vrij thyroxine, schildklierperoxidase-antilichaam (TPO Ab) en urine-jodiumconcentratie (UIC) werden opgenomen.
- Het aandeel van immuungerelateerde en niet-immuungerelateerde hypothyreoïdie werd geëvalueerd. Demografische variabelen en de ernst van hypothyreoïdie werden vergeleken tussen de twee groepen. Om het jodiumeffect op hypothyreoïdie in TPO Ab-positieve of -negatieve populaties te analyseren, werd de prevalentie van hypothyreoïdie beoordeeld in elke TPO Ab-negatieve en positieve populatie volgens UIC-subgroepen.
- Dit studieprotocol werd goedgekeurd door IRB van SMC (2017-05-149).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6564
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers gebruikten een dataset van de KNHANES VI (2013 tot 2015), een landelijke, dwarsdoorsnede-enquête van de Koreaanse bevolking voor toezicht op de gezondheid en voedingsstatus.
Het onderzoek maakte gebruik van gestratificeerde, meertraps geclusterde kanssteekproeven om een representatieve steekproef te selecteren van de niet-geïnstitutionaliseerde Koreaanse burgerbevolking.
Onderzoeksonderwerpen werden geselecteerd door middel van tweetraps gestratificeerde clusterbemonstering met behulp van gegevens over bevolkings- en woningtellingen.
Tot de onderzoekers behoorden de proefpersonen die werden onderzocht op TSH, FT4, TPO Ab en UIC.
Onderwerpen die eerder waren gediagnosticeerd met goedaardige schildklieraandoeningen of schildklierkanker werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderzocht op schildklierstimulerend hormoon, vrij thyroxine, schildklierperoxidase-antilichaam (TPO Ab) en jodiumconcentratie in de urine (UIC)
Uitsluitingscriteria:
- al een schildklieraandoening heeft (goedaardige schildklieraandoening of schildklierkanker).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gewogen aandeel van niet-immuungerelateerde hypothyreoïdie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Hypothyreoïdie met TPO Ab negatief
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-05-149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deze gegevens zijn nationale gegevens van Korea.
Het is nu al mogelijk om de gegevens alleen vrijelijk te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek en dergelijke.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .