Nem immunrendszerrel kapcsolatos hypothyreosis a jódban elegendő területen
2017. június 7. frissítette: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Háttér: Az autoimmun hypothyreosis az elsődleges pajzsmirigy alulműködés leggyakoribb okának tekinthető a megfelelő jódterületen, és összefüggésben áll a túlzott jód által kiváltott hypothyreosissal. A nem immunrendszerrel összefüggő hipotireózist és annak kapcsolatát a jódfelesleggel azonban ritkán értékelték.
Célkitűzés: Ezért a kutatók azt tervezték, hogy a Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015 közötti országos adatai alapján kiszámítják a nem immunrendszerrel összefüggő hypothyreosis arányát és a jódbevitellel való összefüggést.
Tervezés:
- Korea Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés VI (2013-2015) – A nemzeti adatokat – amelyek Dél-Korea kormány által kijelölt statisztikája (jóváhagyási szám: 117002) a Nemzeti Egészségfejlesztési Törvény 17. cikke alapján – felhasználták. A felmérést a Koreai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ intézményi felülvizsgálati testülete hagyta jóvá, és csak nem azonosított intézkedéseket tartalmaz tudományos kutatási célokra.
- Azokat a résztvevőket, akiket pajzsmirigy-stimuláló hormonra, szabad tiroxinra, pajzsmirigy-peroxidáz antitestre (TPO Ab) és vizelet jódkoncentrációjára (UIC) vizsgáltak.
- Az immunrendszerrel összefüggő és nem immunrendszeri eredetű hypothyreosis arányát értékelték. A két csoport demográfiai változóit és a hypothyreosis súlyosságát hasonlították össze. A jód hypothyreosisra kifejtett hatásának elemzéséhez TPO Ab pozitív vagy negatív populációban a hypothyreosis prevalenciáját értékeltük minden TPO Ab negatív és pozitív populációban az UIC alcsoportok szerint.
- Ezt a vizsgálati protokollt az SMC IRB hagyta jóvá (2017-05-149).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6564
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók a KNHANES VI (2013-2015), a koreai lakosság országos keresztmetszeti felmérésének adatkészletét használták az egészségi és táplálkozási állapot megfigyelésére.
A felmérésben rétegzett, többlépcsős klaszteres valószínűségi mintavételt használtak a polgári, nem intézményesített koreai lakosság reprezentatív mintájának kiválasztásához.
A kutatási alanyokat kétlépcsős rétegzett klaszteres mintavétellel választottuk ki népesség- és lakásszámlálási adatok felhasználásával.
A vizsgálók közé tartoztak azok az alanyok, akiket TSH-ra, FT4-re, TPO Ab-ra és UIC-re vizsgáltak.
A korábban jóindulatú pajzsmirigybetegségben vagy pajzsmirigyrákban diagnosztizált alanyokat kizártuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigy-stimuláló hormonra, szabad tiroxinra, pajzsmirigy-peroxidáz antitestre (TPO Ab) és vizelet jódkoncentrációjára (UIC) vizsgálták
Kizárási kritériumok:
- már van pajzsmirigybetegsége (jóindulatú pajzsmirigybetegség vagy pajzsmirigyrák).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem immunrendszeri eredetű hypothyreosis súlyozott aránya
Időkeret: 3 év
|
Hypothyreosis TPO Ab negatív
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-05-149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ezek az adatok Korea nemzeti adatai.
Már most lehetőség van az adatok szabad felhasználására csak tudományos kutatás és hasonló célokra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .