Ikke-immunrelateret hypothyroidisme i jodtilstrækkeligt område
7. juni 2017 opdateret af: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Baggrund: Autoimmun hypothyroidisme er blevet betragtet som den mest almindelige årsag til primær hypothyroidisme i et tilstrækkeligt jodområde og har en sammenhæng med overskydende jod-induceret hypothyroidisme. Ikke-immunrelateret hypothyroidisme og dets forhold til overskydende jod er imidlertid sjældent blevet evalueret.
Formål: Derfor planlagde efterforskerne at beregne andelen af ikke-immunrelateret hypothyroidisme og forholdet til jodindtagelse ved hjælp af landsdækkende data fra Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Design:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 til 2015) - De nationale data - som er regeringens udpegede statistikker (Godkendelse nr. 117002) for Sydkorea baseret på artikel 17 i National Health Promotion Act - blev brugt. Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board for Korea Centers for Disease Control and Prevention og giver kun ikke-identificerede foranstaltninger til akademiske forskningsformål.
- Deltagerne, som blev undersøgt for thyreoideastimulerende hormon, frit thyroxin, thyroidperoxidase-antistof (TPO Ab) og urinjodkoncentration (UIC) blev inkluderet.
- Andelen af immunrelateret og ikke-immunrelateret hypothyroidisme blev evalueret. Demografiske variabler og sværhedsgraden af hypothyroidisme blev sammenlignet mellem de to grupper. For at analysere jodeffekt på hypothyroidisme i TPO Ab-positiv eller negativ population blev forekomsten af hypothyroidisme vurderet i hver TPO Ab-negativ og positiv population i henhold til UIC-undergrupper.
- Denne undersøgelsesprotokol blev godkendt af IRB fra SMC (2017-05-149).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6564
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne brugte et datasæt fra KNHANES VI (2013 til 2015), en landsdækkende, tværsnitsundersøgelse af den koreanske befolkning til overvågning af sundhed og ernæringsstatus.
Undersøgelsen brugte stratificeret, flertrins klynget sandsynlighedsstikprøve til at udvælge et repræsentativt udsnit af den civile ikke-institutionaliserede koreanske befolkning.
Forskningspersoner blev udvalgt gennem to-trins stratificeret klyngeprøvetagning ved hjælp af befolknings- og boligtællingsdata.
Efterforskerne inkluderede de forsøgspersoner, der blev undersøgt for TSH, FT4, TPO Ab og UIC.
Forsøgspersoner tidligere diagnosticeret med godartede skjoldbruskkirtelsygdomme eller kræft i skjoldbruskkirtlen blev udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- undersøgt for skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, frit thyroxin, thyroidperoxidase-antistof (TPO Ab) og jodkoncentration i urinen (UIC)
Ekskluderingskriterier:
- allerede har en skjoldbruskkirtelsygdom (godartede skjoldbruskkirtelsygdomme eller kræft i skjoldbruskkirtlen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den vægtede andel af ikke-immunrelateret hypothyroidisme
Tidsramme: 3 år
|
Hypothyroidisme med TPO Ab negativ
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
8. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-05-149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Disse data er nationale data for Korea.
Det er allerede i forvejen muligt at bruge dataene frit kun med henblik på akademisk forskning og lignende.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .