Гипотиреоз, не связанный с иммунитетом, в зоне с достаточным содержанием йода
7 июня 2017 г. обновлено: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Актуальность: Аутоиммунный гипотиреоз считается наиболее частой причиной первичного гипотиреоза в районах с достаточным содержанием йода и имеет связь с гипотиреозом, индуцированным избытком йода. Однако гипотиреоз, не связанный с иммунитетом, и его связь с избытком йода оценивались редко.
Цель: поэтому исследователи планировали рассчитать долю гипотиреоза, не связанного с иммунитетом, и связь с потреблением йода, используя общенациональные данные Национального исследования здоровья и питания Кореи (KNHANES) 2013–2015 гг.
Дизайн:
- Корейское национальное обследование состояния здоровья и питания VI (с 2013 по 2015 год) — использовались национальные данные, которые представляют собой государственную статистику (утверждение № 117002) Южной Кореи на основании статьи 17 Национального закона об укреплении здоровья. Опрос был одобрен Институциональным наблюдательным советом Корейских центров по контролю и профилактике заболеваний и предоставляет только неизвестные меры для академических исследовательских целей.
- Были включены участники, которые были обследованы на тиреотропный гормон, свободный тироксин, антитела к тиреоидной пероксидазе (ТПО-Ат) и концентрацию йода в моче (UIC).
- Оценивали соотношение иммуносвязанного и неиммунозависимого гипотиреоза. Демографические переменные и тяжесть гипотиреоза сравнивались между двумя группами. Для анализа влияния йода на гипотиреоз в популяции с положительными или отрицательными антителами к ТПО была оценена распространенность гипотиреоза в каждой популяции с отрицательными и положительными антителами к ТРО в соответствии с подгруппами UIC.
- Этот протокол исследования был одобрен IRB SMC (2017-05-149).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6564
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи использовали набор данных KNHANES VI (с 2013 по 2015 год), общенационального поперечного обследования населения Кореи для наблюдения за состоянием здоровья и питания.
В опросе использовалась стратифицированная многоступенчатая кластеризованная вероятностная выборка для отбора репрезентативной выборки гражданского неинституционализированного корейского населения.
Объекты исследования отбирались путем двухэтапной стратифицированной кластерной выборки с использованием данных переписи населения и жилищного фонда.
Исследователи включали субъектов, которые были исследованы на ТТГ, FT4, TPO Ab и UIC.
Субъекты, ранее диагностированные с доброкачественными заболеваниями щитовидной железы или раком щитовидной железы, были исключены.
Описание
Критерии включения:
- исследовали на тиреостимулирующий гормон, свободный тироксин, антитела к тиреопероксидазе (ТРО-Ат) и концентрацию йода в моче (UIC)
Критерий исключения:
- уже есть заболевание щитовидной железы (доброкачественные заболевания щитовидной железы или рак щитовидной железы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взвешенная доля гипотиреоза, не связанного с иммунитетом
Временное ограничение: 3 года
|
Гипотиреоз с отрицательным антителом к ТПО
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-05-149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Эти данные являются национальными данными Кореи.
Свободно использовать данные уже можно только в целях академических исследований и тому подобного.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .