Icke-immunrelaterad hypotyreos i jodtillräckligt område
7 juni 2017 uppdaterad av: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Bakgrund: Autoimmun hypotyreos har ansetts vara den vanligaste orsaken till primär hypotyreos inom ett område med tillräckligt med jod och har samband med överskott av jod inducerad hypotyreos. Emellertid har icke-immunrelaterad hypotyreos och dess samband med överskott av jod sällan utvärderats.
Mål: Därför planerade utredarna att beräkna andelen icke-immunrelaterad hypotyreos och sambandet med jodintag med hjälp av rikstäckande data från Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Design:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 till 2015) - De nationella uppgifterna - som är den statliga statistiken (Godkännande nr 117002) för Sydkorea baserad på artikel 17 i den nationella hälsofrämjande lagen - användes. Undersökningen godkändes av den institutionella granskningsstyrelsen för Korea Centers for Disease Control and Prevention och tillhandahåller endast icke-identifierade åtgärder för akademiska forskningsändamål.
- Deltagarna som undersöktes för sköldkörtelstimulerande hormon, fritt tyroxin, sköldkörtelperoxidasantikropp (TPO Ab) och jodkoncentration i urin (UIC) inkluderades.
- Andelen immunrelaterad och icke-immunrelaterad hypotyreos utvärderades. Demografiska variabler och svårighetsgraden av hypotyreos jämfördes mellan de två grupperna. För att analysera jodeffekten på hypotyreos i TPO Ab-positiv eller negativ population, utvärderades prevalensen av hypotyreos i varje TPO Ab-negativ och positiv population enligt UIC-undergrupper.
- Detta studieprotokoll godkändes av IRB of SMC (2017-05-149).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6564
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna använde en datauppsättning från KNHANES VI (2013 till 2015), en rikstäckande, tvärsnittsundersökning av den koreanska befolkningen för övervakning av hälsa och näringsstatus.
Undersökningen använde stratifierad, flerstegs klustrad sannolikhetsurval för att välja ett representativt urval av den civila icke-institutionaliserade koreanska befolkningen.
Forskningspersoner valdes ut genom tvåstegs stratifierad klusterurval med hjälp av befolknings- och bostadsräkningsdata.
Utredarna inkluderade försökspersonerna som undersöktes för TSH, FT4, TPO Ab och UIC.
Försökspersoner som tidigare diagnostiserats med godartade sköldkörtelsjukdomar eller sköldkörtelcancer exkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undersökt för sköldkörtelstimulerande hormon, fritt tyroxin, sköldkörtelperoxidasantikropp (TPO Ab) och jodkoncentration i urin (UIC)
Exklusions kriterier:
- redan har en sköldkörtelsjukdom (godartade sköldkörtelsjukdomar eller sköldkörtelcancer).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den viktade andelen icke-immunrelaterad hypotyreos
Tidsram: 3 år
|
Hypotyreos med TPO Ab negativ
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
8 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-05-149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dessa uppgifter är nationella uppgifter för Korea.
Det är redan nu möjligt att använda uppgifterna fritt endast för akademisk forskning och liknande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .