Ipotiroidismo non correlato al sistema immunitario in area iodio sufficiente
7 giugno 2017 aggiornato da: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Sfondo: L'ipotiroidismo autoimmune è stato considerato come la causa più comune di ipotiroidismo primario nell'area iodio sufficiente e ha relazione con ipotiroidismo indotto da eccesso di iodio. Tuttavia, l'ipotiroidismo non immuno-correlato e la sua relazione con l'eccesso di iodio sono stati valutati raramente.
Obiettivo: Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di calcolare la proporzione di ipotiroidismo non correlato al sistema immunitario e la relazione con l'assunzione di iodio utilizzando i dati nazionali del Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Progetto:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013-2015) - Sono stati utilizzati i dati nazionali - che sono le statistiche designate dal governo (approvazione n. 117002) della Corea del Sud in base all'articolo 17 del National Health Promotion Act -. Il sondaggio è stato approvato dall'Institutional Review Board dei Korea Centers for Disease Control and Prevention e fornisce solo misure non identificate per scopi di ricerca accademica.
- Sono stati inclusi i partecipanti che sono stati esaminati per l'ormone stimolante la tiroide, la tiroxina libera, l'anticorpo perossidasi tiroidea (TPO Ab) e la concentrazione di iodio nelle urine (UIC).
- È stata valutata la percentuale di ipotiroidismo immunocorrelato e non immunocorrelato. Le variabili demografiche e la gravità dell'ipotiroidismo sono state confrontate tra i due gruppi. Per analizzare l'effetto dello iodio sull'ipotiroidismo nella popolazione positiva o negativa per anticorpi TPO, la prevalenza dell'ipotiroidismo è stata valutata in ciascuna popolazione negativa e positiva per anticorpi TPO in base ai sottogruppi UIC.
- Questo protocollo di studio è stato approvato dall'IRB di SMC (2017-05-149).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6564
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I ricercatori hanno utilizzato un set di dati del KNHANES VI (dal 2013 al 2015), un'indagine trasversale a livello nazionale della popolazione coreana per la sorveglianza della salute e dello stato nutrizionale.
L'indagine ha utilizzato un campionamento probabilistico stratificato e multistadio per selezionare un campione rappresentativo della popolazione coreana civile non istituzionalizzata.
I soggetti della ricerca sono stati selezionati attraverso un campionamento a grappolo stratificato in due fasi utilizzando i dati del censimento della popolazione e delle abitazioni.
I ricercatori hanno incluso i soggetti che sono stati esaminati per TSH, FT4, TPO Ab e UIC.
Sono stati esclusi i soggetti precedentemente diagnosticati con malattie benigne della tiroide o cancro alla tiroide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esaminato per l'ormone stimolante la tiroide, la tiroxina libera, l'anticorpo perossidasi tiroidea (TPO Ab) e la concentrazione di iodio nelle urine (UIC)
Criteri di esclusione:
- ha già una malattia della tiroide (malattie tiroidee benigne o cancro alla tiroide).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La proporzione ponderata di ipotiroidismo non immunocorrelato
Lasso di tempo: 3 anni
|
Ipotiroidismo con TPO Ab negativo
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-05-149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questi dati sono dati nazionali della Corea.
È già possibile utilizzare i dati liberamente solo a fini di ricerca accademica e simili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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