Neimunní hypotyreóza v oblasti s dostatkem jódu
7. června 2017 aktualizováno: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Východiska: Autoimunitní hypotyreóza je považována za nejčastější příčinu primární hypotyreózy v oblasti s dostatkem jódu a souvisí s hypotyreózou vyvolanou nadbytkem jódu. Neimunitní hypotyreóza a její vztah k nadbytku jódu však byly hodnoceny jen zřídka.
Cíl: Vyšetřovatelé proto plánovali vypočítat podíl neimunitní hypotyreózy a vztah k příjmu jódu pomocí celostátních údajů z Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Design:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 až 2015) – Byly použity národní údaje – což jsou statistiky určené vládou (č. schválení 117002) Jižní Koreje na základě článku 17 zákona o národní podpoře zdraví. Průzkum byl schválen Institucionální revizní radou Korejských center pro kontrolu a prevenci nemocí a poskytuje pouze neidentifikovaná opatření pro účely akademického výzkumu.
- Byli zahrnuti účastníci, kteří byli vyšetřeni na hormon stimulující štítnou žlázu, volný tyroxin, protilátky proti tyreoidální peroxidáze (TPO Ab) a koncentraci jódu v moči (UIC).
- Byl hodnocen podíl imunitně podmíněné a neimunitní hypotyreózy. Mezi těmito dvěma skupinami byly porovnány demografické proměnné a závažnost hypotyreózy. K analýze vlivu jódu na hypotyreózu u TPO Ab pozitivní nebo negativní populace byla hodnocena prevalence hypotyreózy v každé TPO Ab negativní a pozitivní populaci podle UIC podskupin.
- Tento protokol studie byl schválen IRB SMC (2017-05-149).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6564
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé použili soubor dat z KNHANES VI (2013 až 2015), celostátního průřezového průzkumu korejské populace pro sledování zdravotního a nutričního stavu.
Průzkum používal stratifikovaný, vícestupňový shlukovaný pravděpodobnostní výběr k výběru reprezentativního vzorku civilní neinstitucionalizované korejské populace.
Výzkumné subjekty byly vybrány prostřednictvím dvoustupňového stratifikovaného shlukového vzorkování s využitím dat ze sčítání lidu a domů.
Vyšetřovatelé zahrnovali subjekty, které byly vyšetřeny na TSH, FT4, TPO Ab a UIC.
Subjekty dříve diagnostikované s benigním onemocněním štítné žlázy nebo rakovinou štítné žlázy byly vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyšetřen na hormon stimulující štítnou žlázu, volný tyroxin, protilátky proti tyreoidální peroxidáze (TPO Ab) a koncentraci jódu v moči (UIC)
Kritéria vyloučení:
- již máte onemocnění štítné žlázy (benigní onemocnění štítné žlázy nebo rakovinu štítné žlázy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vážený podíl neimunitní hypotyreózy
Časové okno: 3 roky
|
Hypotyreóza s TPO Ab negativní
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-05-149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tyto údaje jsou národními údaji Koreje.
Data je již možné volně používat pouze pro účely akademického výzkumu a podobně.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .