Niezwiązana z odpornością niedoczynność tarczycy w obszarze wystarczającym dla jodu
7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Wstęp: Autoimmunologiczna niedoczynność tarczycy została uznana za najczęstszą przyczynę pierwotnej niedoczynności tarczycy w obszarze wystarczającej ilości jodu i ma związek z niedoczynnością tarczycy indukowaną nadmiarem jodu. Jednak rzadko oceniano niedoczynność tarczycy o podłożu niezwiązanym z układem odpornościowym i jej związek z nadmiarem jodu.
Cel: W związku z tym badacze zaplanowali obliczenie odsetka niedoczynności tarczycy o podłożu niezwiązanym z odpornością oraz związku ze spożyciem jodu na podstawie ogólnokrajowych danych z Koreańskiego Narodowego Badania Zdrowia i Odżywiania (KNHANES) 2013-2015.
Projekt:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 do 2015) — wykorzystano dane krajowe — czyli statystyki wyznaczone przez rząd (zatwierdzenie nr 117002) Korei Południowej na podstawie art. 17 krajowej ustawy o promocji zdrowia. Ankieta została zatwierdzona przez Institutional Review Board of the Korea Centers for Disease Control and Prevention i zawiera jedynie niezidentyfikowane środki do celów badań akademickich.
- Włączono uczestników, którzy zostali zbadani pod kątem hormonu tyreotropowego, wolnej tyroksyny, przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (TPO Ab) i stężenia jodu w moczu (UIC).
- Oceniono odsetek niedoczynności tarczycy o podłożu immunologicznym i nieimmunologicznym. Porównano zmienne demograficzne i nasilenie niedoczynności tarczycy między dwiema grupami. Aby przeanalizować wpływ jodu na niedoczynność tarczycy w populacji TPO Ab dodatniej lub ujemnej, oceniano częstość występowania niedoczynności tarczycy w każdej populacji TPO Ab ujemnej i dodatniej zgodnie z podgrupami UIC.
- Ten protokół badania został zatwierdzony przez IRB of SMC (2017-05-149).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6564
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze wykorzystali zbiór danych z KNHANES VI (2013-2015), ogólnokrajowego, przekrojowego badania populacji koreańskiej w celu monitorowania stanu zdrowia i odżywienia.
W ankiecie wykorzystano stratyfikowany, wieloetapowy klastrowy próbkowanie prawdopodobieństwa, aby wybrać reprezentatywną próbę cywilnej niezinstytucjonalizowanej populacji koreańskiej.
Osoby badane zostały wybrane za pomocą dwuetapowego warstwowego doboru klastrów z wykorzystaniem danych ze spisu ludności i mieszkań.
Badacze obejmowali osoby, które zostały przebadane pod kątem TSH, FT4, TPO Ab i UIC.
Wykluczono osoby, u których wcześniej zdiagnozowano łagodne choroby tarczycy lub raka tarczycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zbadano pod kątem hormonu tyreotropowego, wolnej tyroksyny, przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej (TPO Ab) i stężenia jodu w moczu (UIC)
Kryteria wyłączenia:
- masz już chorobę tarczycy (łagodne choroby tarczycy lub rak tarczycy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważony odsetek niedoczynności tarczycy o podłożu niezwiązanym z układem odpornościowym
Ramy czasowe: 3 lata
|
Niedoczynność tarczycy z ujemnym TPO Ab
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-05-149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Te dane to dane krajowe Korei.
Swobodne wykorzystywanie danych jest już możliwe wyłącznie do celów badań naukowych i tym podobnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .