Hypothyroïdie liée non immunitaire dans une zone suffisante en iode
7 juin 2017 mis à jour par: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Contexte : L'hypothyroïdie auto-immune a été considérée comme la cause la plus fréquente d'hypothyroïdie primaire dans une zone où l'iode est suffisant et a une relation avec l'hypothyroïdie induite par un excès d'iode. Cependant, l'hypothyroïdie d'origine non immunitaire et sa relation avec l'excès d'iode ont rarement été évaluées.
Objectif : Par conséquent, les chercheurs ont prévu de calculer la proportion d'hypothyroïdie non liée au système immunitaire et la relation avec l'apport en iode à l'aide des données nationales de l'enquête nationale coréenne sur la santé et la nutrition (KNHANES) 2013-2015.
Conception:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 à 2015) - Les données nationales - qui sont les statistiques désignées par le gouvernement (Approval No. 117002) de la Corée du Sud sur la base de l'article 17 de la loi nationale sur la promotion de la santé - ont été utilisées. L'enquête a été approuvée par le Comité d'examen institutionnel des Centres coréens de contrôle et de prévention des maladies et ne fournit que des mesures non identifiées à des fins de recherche universitaire.
- Les participants qui ont été examinés pour l'hormone stimulant la thyroïde, la thyroxine libre, l'anticorps anti-thyroïde peroxydase (TPO Ab) et la concentration d'iode dans l'urine (UIC) ont été inclus.
- La proportion d'hypothyroïdie liée au système immunitaire et non liée au système immunitaire a été évaluée. Les variables démographiques et la sévérité de l'hypothyroïdie ont été comparées entre les deux groupes. Pour analyser l'effet de l'iode sur l'hypothyroïdie dans la population positive ou négative pour les anticorps anti-TPO, la prévalence de l'hypothyroïdie a été évaluée dans chaque population négative et positive pour les anticorps anti-TPO selon les sous-groupes UIC.
- Ce protocole d'étude a été approuvé par l'IRB de SMC (2017-05-149).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6564
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs ont utilisé un ensemble de données du KNHANES VI (2013 à 2015), une enquête nationale transversale de la population coréenne pour la surveillance de la santé et de l'état nutritionnel.
L'enquête a utilisé un échantillonnage probabiliste stratifié à plusieurs degrés pour sélectionner un échantillon représentatif de la population coréenne civile non institutionnalisée.
Les sujets de recherche ont été sélectionnés par échantillonnage en grappes stratifié à deux degrés en utilisant les données du recensement de la population et du logement.
Les enquêteurs ont inclus les sujets qui ont été examinés pour TSH, FT4, TPO Ab et UIC.
Les sujets précédemment diagnostiqués avec des maladies thyroïdiennes bénignes ou un cancer de la thyroïde ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- examiné pour l'hormone stimulant la thyroïde, la thyroxine libre, l'anticorps anti-thyroïdase peroxydase (TPO Ab) et la concentration d'iode dans l'urine (UIC)
Critère d'exclusion:
- avez déjà une maladie thyroïdienne (maladies thyroïdiennes bénignes ou cancer de la thyroïde).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La proportion pondérée d'hypothyroïdie non liée au système immunitaire
Délai: 3 années
|
Hypothyroïdie avec Ac TPO négatif
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Première publication (RÉEL)
8 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Ces données sont des données nationales de la Corée.
Il est déjà possible d'utiliser librement les données uniquement à des fins de recherche universitaire, etc.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .