Ikke-immunrelatert hypotyreose i jodtilstrekkelig område
7. juni 2017 oppdatert av: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Bakgrunn: Autoimmun hypotyreose har blitt sett på som den vanligste årsaken til primær hypotyreose i et tilstrekkelig jodområde og har sammenheng med overskudd av jod-indusert hypotyreose. Imidlertid har ikke-immunrelatert hypotyreose og dens forhold til overskudd av jod blitt evaluert sjelden.
Mål: Derfor planla etterforskerne å beregne andelen av ikke-immunrelatert hypotyreose og forholdet til jodinntak ved å bruke landsomfattende data fra Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2015.
Design:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013 til 2015) - De nasjonale dataene - som er den statlige utpekte statistikken (Godkjenning nr. 117002) for Sør-Korea basert på artikkel 17 i den nasjonale helsefremmende loven - ble brukt. Undersøkelsen ble godkjent av Institutional Review Board of Korea Centers for Disease Control and Prevention, og gir kun ikke-identifiserte tiltak for akademiske forskningsformål.
- Deltakerne som ble undersøkt for skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, fritt tyroksin, tyreoideaperoksidase-antistoff (TPO Ab) og jodkonsentrasjon i urin (UIC) ble inkludert.
- Andelen av immunrelatert og ikke-immunrelatert hypotyreose ble evaluert. Demografiske variabler og alvorlighetsgraden av hypotyreose ble sammenlignet mellom de to gruppene. For å analysere jodeffekt på hypotyreose i TPO Ab positiv eller negativ populasjon, ble prevalensen av hypotyreose vurdert i hver TPO Ab negativ og positiv populasjon i henhold til UIC undergrupper.
- Denne studieprotokollen ble godkjent av IRB fra SMC (2017-05-149).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6564
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne brukte et datasett fra KNHANES VI (2013 til 2015), en landsomfattende, tverrsnittsundersøkelse av den koreanske befolkningen for overvåking av helse og ernæringsstatus.
Undersøkelsen brukte stratifisert, flertrinns gruppert sannsynlighetsutvalg for å velge et representativt utvalg av den sivile ikke-institusjonaliserte koreanske befolkningen.
Forskere ble valgt gjennom to-trinns stratifisert klyngeprøvetaking ved bruk av befolknings- og boligtellingsdata.
Etterforskerne inkluderte forsøkspersonene som ble undersøkt for TSH, FT4, TPO Ab og UIC.
Personer som tidligere har fått diagnosen godartede skjoldbrusksykdommer eller kreft i skjoldbruskkjertelen ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undersøkt for skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, fritt tyroksin, skjoldbruskperoksidase-antistoff (TPO Ab) og jodkonsentrasjon i urin (UIC)
Ekskluderingskriterier:
- allerede har en skjoldbruskkjertelsykdom (godartede skjoldbruskkjertelsykdommer eller kreft i skjoldbruskkjertelen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den vektede andelen av ikke-immunrelatert hypotyreose
Tidsramme: 3 år
|
Hypotyreose med TPO Ab negativ
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Disse dataene er nasjonale data for Korea.
Det er allerede mulig å bruke dataene fritt kun til formål for akademisk forskning og lignende.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .