- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180892
Ei-immuuniin liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta alueella, jolla on riittävästi jodia
Taustaa: Autoimmuunista kilpirauhasen vajaatoimintaa on pidetty yleisimpänä syynä primaariseen kilpirauhasen vajaatoimintaan riittävällä jodia sisältävällä alueella ja sillä on yhteys liiallisen jodin aiheuttamaan kilpirauhasen vajaatoimintaan. Immuunista riippumatonta kilpirauhasen vajaatoimintaa ja sen yhteyttä liialliseen jodiin on kuitenkin arvioitu harvoin.
Tavoite: Siksi tutkijat suunnittelivat laskevansa ei-immuuniperäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan osuuden ja yhteyden jodin saantiin käyttämällä Korean kansallisen terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksen (KNHANES) 2013–2015 valtakunnallisia tietoja.
Design:
- Korea National Health and Nutrition Examination Survey VI (2013–2015) - Käytettiin kansallisia tietoja, jotka ovat Etelä-Korean hallituksen määräämiä tilastoja (hyväksyntänumero 117002), joka perustuu National Health Promotion Act -lain artiklaan 17. Kyselyn hyväksyi Korean tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten Institutional Review Board, ja se tarjoaa vain tunnistamattomia toimenpiteitä akateemista tutkimusta varten.
- Osallistujat, joilta tutkittiin kilpirauhasta stimuloiva hormoni, vapaa tyroksiini, kilpirauhasperoksidaasivasta-aine (TPO Ab) ja virtsan jodipitoisuus (UIC).
- Immuuniin liittyvän ja ei-immuuniperäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan osuus arvioitiin. Demografisia muuttujia ja kilpirauhasen vajaatoiminnan vakavuutta verrattiin näiden kahden ryhmän välillä. Jodin vaikutuksen analysoimiseksi kilpirauhasen vajaatoimintaan TPO Ab -positiivisessa tai negatiivisessa populaatiossa kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys arvioitiin kussakin TPO Ab -negatiivisessa ja -positiivisessa populaatiossa UIC-alaryhmien mukaan.
- Tämän tutkimusprotokollan hyväksyi SMC:n IRB (2017-05-149).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tutkittu kilpirauhasta stimuloivan hormonin, vapaan tyroksiinin, kilpirauhasperoksidaasivasta-aineen (TPO Ab) ja virtsan jodipitoisuuden (UIC) varalta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jo kilpirauhassairaus (hyvänlaatuinen kilpirauhassairaus tai kilpirauhassyöpä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-immuuniperäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan painotettu osuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja TPO Ab negatiivinen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .