Hipotiroidismo no relacionado con el sistema inmunitario en un área con suficiente yodo
7 de junio de 2017 actualizado por: Jae Hoon Chung, Samsung Medical Center
Antecedentes: El hipotiroidismo autoinmune ha sido considerado como la causa más común de hipotiroidismo primario en áreas con suficiente yodo y tiene relación con el hipotiroidismo inducido por exceso de yodo. Sin embargo, rara vez se ha evaluado el hipotiroidismo no relacionado con el sistema inmunitario y su relación con el exceso de yodo.
Objetivo: Por lo tanto, los investigadores planearon calcular la proporción de hipotiroidismo no relacionado con el sistema inmunitario y la relación con la ingesta de yodo utilizando datos nacionales de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de Corea (KNHANES) 2013-2015.
Diseño:
- Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición de Corea VI (2013 a 2015): se utilizaron los datos nacionales, que son las estadísticas designadas por el gobierno (aprobación n.° 117002) de Corea del Sur según el artículo 17 de la Ley Nacional de Promoción de la Salud. La encuesta fue aprobada por la Junta de Revisión Institucional de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea y proporciona solo medidas no identificadas con fines de investigación académica.
- Se incluyeron los participantes a los que se les examinó la hormona estimulante de la tiroides, la tiroxina libre, el anticuerpo contra la peroxidasa tiroidea (TPO Ab) y la concentración de yodo en la orina (UIC).
- Se evaluó la proporción de hipotiroidismo relacionado con el sistema inmunológico y no relacionado con el sistema inmunológico. Se compararon las variables demográficas y la gravedad del hipotiroidismo entre los dos grupos. Para analizar el efecto del yodo sobre el hipotiroidismo en la población con TPO Ab positivo o negativo, se evaluó la prevalencia de hipotiroidismo en cada población con TPO Ab negativo y positivo según los subgrupos de UIC.
- Este protocolo de estudio fue aprobado por el IRB de SMC (2017-05-149).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6564
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores utilizaron un conjunto de datos de KNHANES VI (2013 a 2015), una encuesta transversal a nivel nacional de la población coreana para la vigilancia de la salud y el estado nutricional.
La encuesta utilizó un muestreo probabilístico agrupado estratificado de varias etapas para seleccionar una muestra representativa de la población civil coreana no institucionalizada.
Los sujetos de investigación fueron seleccionados a través de un muestreo por conglomerados estratificado en dos etapas utilizando datos del censo de población y vivienda.
Los investigadores incluyeron a los sujetos que fueron examinados para TSH, FT4, TPO Ab y UIC.
Se excluyeron los sujetos previamente diagnosticados con enfermedades tiroideas benignas o cáncer de tiroides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- examinado para hormona estimulante de la tiroides, tiroxina libre, anticuerpo de peroxidasa tiroidea (TPO Ab) y concentración de yodo en orina (UIC)
Criterio de exclusión:
- ya tiene una enfermedad tiroidea (enfermedad tiroidea benigna o cáncer de tiroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción ponderada de hipotiroidismo no relacionado con el sistema inmunitario
Periodo de tiempo: 3 años
|
Hipotiroidismo con TPO Ab negativo
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-05-149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estos datos son datos nacionales de Corea.
Ya es posible utilizar los datos libremente solo con fines de investigación académica y similares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .