试点研究：识别肥胖非裔美国女性早产的多组学预测特征
2017年9月19日 更新者：Mary Ann Faucher、Baylor University
- 确定非洲裔美国女性肥胖妊娠人群的粪便或阴道微生物组和尿液代谢物特征是否与怀孕的非肥胖女性不同
- 确定粪便或阴道微生物组和尿液代谢物概况是否因该非洲裔美国孕妇人群的肥胖类别和超重增重幅度而异。
- 评估粪便、阴道微生物组或代谢物或所有生物标志物的组合作为早产 (PTB) 和分娩开始的预测因子的能力。
- 确定是否有任何饮食或临床变量与微生物组或尿液代谢物的变化相关或改变它们与 PTB 的关联
研究概览
详细说明
这是一项探索性试点研究，旨在确定 AA 孕妇的组学足迹，然后比较肥胖和非肥胖 AA 孕妇之间的差异以及按肥胖类别进行比较。
组学结果（阴道和肠道微生物组和尿液代谢物）的变化将通过饮食结果和妊娠期体重增加的变化进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Irving、Texas、美国、75062
- MacArthur OB/GYN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20 岁或以上的英语口语访问互联网 - 本研究的饮食评估是自动自我管理的 24 小时回忆 (ASA24-2014)，这是一种由美国国家癌症研究所 (NCI) 的研究人员开发的基于网络的工具。
排除标准：
- 1.早产史和服用黄体酮。 黄体酮可能会影响微生物群和代谢物，因此这些女性不符合研究条件。 但是，如果女性符合其他纳入标准并且有早产史但未服用黄体酮，则她们将有资格入组 2. 上个月的抗生素使用史（包括益生元和益生菌）。 这些药物会改变基线微生物群。
3.慢性病用药史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：怀孕的肥胖非洲裔美国妇女
探索性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 肥胖和非肥胖 AA 孕妇的阴道和肠道微生物组以及尿液代谢物谱的差异
大体时间：怀孕27-28周至39周
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肥胖女性 AA 女性的阴道和肠道微生物组以及尿液代谢物将与非肥胖孕妇 AA 女性进行比较。
这种比较将通过饮食和妊娠期体重增加进行调查
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怀孕27-28周至39周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同肥胖等级的 AA 孕妇阴道和肠道微生物组和尿液代谢物概况的差异
大体时间：怀孕27-28周至39周
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肥胖女性的阴道和肠道微生物组以及尿液代谢物将按肥胖类别进行比较。
这种比较将通过饮食和妊娠期体重增加进行调查
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怀孕27-28周至39周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Ann Faucher, PhD、Baylor University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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