Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Identifikation af en multiomisk prædiktiv signatur for for tidlig fødsel hos overvægtige afroamerikanske kvinder

19. september 2017 opdateret af: Mary Ann Faucher, Baylor University
  1. Bestem, om afførings- eller vaginalmikrobiomet og urinmetabolitprofiler i en gravid overvægtig population af afroamerikanske kvinder adskiller sig fra deres gravide ikke-overvægtige modstykker
  2. Bestem, om profilerne for afføringen eller vaginalmikrobiomet og urinmetaboliterne varierer efter klasse af fedme og størrelsen af ​​overskydende vægtøgning i denne population af gravide afroamerikanske kvinder.
  3. Vurder evnen af ​​afføring, vaginalt mikrobiom eller metabolitter eller kombinationen af ​​alle biomarkører som forudsigere for præterm fødsel (PTB) og begyndende fødsel.
  4. Bestem, om nogen diætmæssige eller kliniske variabler er korreleret med ændringer i mikrobiomet eller urinmetabolitter, eller modificer deres sammenhæng med PTB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksplorativ pilotundersøgelse for at bestemme det omiske fodaftryk hos gravide AA-kvinder og derefter sammenligne forskellen mellem overvægtige og ikke-overvægtige gravide AA-kvinder og sammenligninger efter fedmeklasse. Variationer i de omiske fund (vaginalt og tarmmikrobiom og urinmetabolitter) vil blive vurderet ved kostfund og ved variationer i svangerskabsforøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • MacArthur OB/GYN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 eller ældre Engelsktalende Adgang til internet- Kostvurderingen for denne undersøgelse er The Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24-2014), et webbaseret instrument udviklet af forskere ved National Cancer Institute (NCI).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Anamnese med for tidlig fødsel og indtagelse af progesteron. Progesteron kan påvirke mikrobiotaen og metabolitterne, så derfor vil disse kvinder ikke være berettigede til undersøgelsen. Men hvis kvinderne opfylder andre inklusionskriterier og har en historie med for tidlig fødsel, men ikke er på progesteron, vil de være berettiget til tilmelding 2. Anamnese med antibiotikabrug inden for den sidste måned (inkluderer præbiotika og probiotika). Disse medikamenter vil ændre baseline mikrobiota.

3. Historie om kronisk sygdom på medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gravide overvægtige afroamerikanske kvinder
Udforskende
Andet: Udforskende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Forskelle i vaginal- og tarmmikrobiom og urinmetabolitterprofil mellem overvægtige og ikke-overvægtige gravide AA-kvinder
Tidsramme: 27-28 uger til 39 uger af graviditeten
Skede- og tarmmikrobiomet og urinmetabolitter hos overvægtige kvinder AA-kvinder vil blive sammenlignet med ikke-overvægtige gravide AA-kvinder. Denne sammenligning vil blive undersøgt ved kost og svangerskabsforøgelse
27-28 uger til 39 uger af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i vaginal- og tarmmikrobiom og urinmetabolitterprofil mellem efter klasse af fedme hos gravide AA-kvinder
Tidsramme: 27-28 uger til 39 uger af graviditeten
Det vaginale og tarmmikrobiom og urinmetabolitter hos overvægtige kvinder AA-kvinder vil blive sammenlignet efter fedmeklasse. Denne sammenligning vil blive undersøgt ved kost og svangerskabsforøgelse
27-28 uger til 39 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Ann Faucher, PhD, Baylor University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 916539

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udforskende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner