Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie: Identifiering av en multiomisk prediktiv signatur för för tidig födsel hos feta afroamerikanska kvinnor

19 september 2017 uppdaterad av: Mary Ann Faucher, Baylor University
  1. Bestäm om avförings- eller vaginalmikrobiomet och urinmetabolitprofilerna hos en gravid överviktiga population av afroamerikanska kvinnor skiljer sig från deras gravida icke-överviktiga motsvarigheter
  2. Bestäm om profilerna för avföringen eller vaginalmikrobiomet och urinmetaboliterna varierar beroende på klass av fetma och storleken på överviktsökning i denna population av gravida afroamerikanska kvinnor.
  3. Bedöm förmågan hos avföringen, vaginalmikrobiomet eller metaboliter, eller kombinationen av alla biomarkörer som prediktorer för prematur födsel (PTB) och början av förlossningen.
  4. Bestäm om några dietära eller kliniska variabler är korrelerade med förändringar i mikrobiomet eller urinmetaboliter eller modifiera deras samband med PTB

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en undersökande pilotstudie för att fastställa det omiska fotavtrycket hos gravida AA-kvinnor och sedan jämföra skillnaden mellan feta och icke-överviktiga gravida AA-kvinnor och jämförelser efter klass av fetma. Variationer i de omiska fynden (vaginalt och tarmmikrobiom och urinmetaboliter) kommer att bedömas genom dietfynd och genom variationer i viktökning under graviditeten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 eller äldre Engelsktalande tillgång till internet- Dietbedömningen för denna studie är The Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24-2014), ett webbaserat instrument utvecklat av forskare vid National Cancer Institute (NCI).

Exklusions kriterier:

- 1. Tidigare födsel och ta progesteron. Progesteron kan påverka mikrobiotan och metaboliter så därför kommer dessa kvinnor inte att vara berättigade till studien. Men om kvinnorna uppfyller andra inklusionskriterier och har en historia av för tidig födsel men inte tar progesteron kommer de att vara berättigade till inskrivning 2. Historik om antibiotikaanvändning den senaste månaden (inkluderar prebiotika och probiotika). Dessa mediciner kommer att förändra baslinjens mikrobiota.

3. Historik om kronisk sjukdom på mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Gravida överviktiga afroamerikanska kvinnor
Utforskande
Övrig: Utforskande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Skillnader i profilen för vaginal och tarmmikrobiom och urinmetaboliter mellan feta och icke-överviktiga gravida AA-kvinnor
Tidsram: 27-28 veckor till 39 veckor av graviditeten
Vaginal- och tarmmikrobiomet och urinmetaboliter hos överviktiga kvinnor AA-kvinnor kommer att jämföras med icke-överviktiga gravida AA-kvinnor. Denna jämförelse kommer att undersökas genom diet och viktökning under graviditeten
27-28 veckor till 39 veckor av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i profilen för vaginal och tarmmikrobiom och urinmetaboliter mellan efter klass av fetma hos gravida AA-kvinnor
Tidsram: 27-28 veckor till 39 veckor av graviditeten
Vaginal- och tarmmikrobiomet och urinmetaboliter hos feta kvinnor AA-kvinnor kommer att jämföras efter klass av fetma. Denna jämförelse kommer att undersökas genom diet och viktökning under graviditeten
27-28 veckor till 39 veckor av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor University

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Ann Faucher, PhD, Baylor University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 916539

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Utforskande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera