Pilottitutkimus: Multi-omic ennakoivan allekirjoituksen tunnistaminen ennenaikaista synnytystä varten lihavilla afroamerikkalaisnaisilla
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mary Ann Faucher, Baylor University
- Selvitä, eroavatko ulosteen tai emättimen mikrobiomi ja virtsan metaboliittiprofiilit raskaana olevien afroamerikkalaisten naisten lihavilla populaatioilla heidän raskaana olevista ei-lihavia vastaavista
- Selvitä, vaihtelevatko ulosteen tai emättimen mikrobiomi ja virtsan metaboliittiprofiilit liikalihavuusluokan ja ylipainon suuruuden mukaan tässä raskaana olevien afroamerikkalaisten naisten populaatiossa.
- Arvioi ulosteen, emättimen mikrobiomin tai metaboliittien tai kaikkien biomarkkerien yhdistelmän kykyä ennustaa ennenaikaista synnytystä (PTB) ja synnytyksen alkamista.
- Selvitä, korreloivatko mitkään ruokavalion tai kliiniset muuttujat mikrobiomissa tai virtsan metaboliitteissa tapahtuvien muutosten kanssa tai muokkaavatko niiden yhteyttä PTB:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokeellinen pilottitutkimus, jossa määritetään raskaana olevien AA-naisten omiminen jalanjälki ja verrataan sitten eroja lihavien ja ei-lihavien raskaana olevien AA-naisten välillä sekä vertailuja liikalihavuusluokittain.
Omilöydösten (emättimen ja suoliston mikrobiomi ja virtsan aineenvaihduntatuotteet) vaihtelut arvioidaan ruokavalion löydösten ja raskauden painonnousun vaihteluiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- MacArthur OB/GYN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 20-vuotiaat englanninkieliset Internet-yhteydet - Tämän tutkimuksen ruokavalion arviointi on The Automated Self-Administred 24-hour Recall (ASA24-2014), verkkopohjainen instrumentti, jonka ovat kehittäneet National Cancer Instituten (NCI) tutkijat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ennenaikainen synnytys ja progesteronin käyttö. Progesteroni voi vaikuttaa mikrobiotaan ja metaboliitteihin, joten nämä naiset eivät ole kelvollisia tutkimukseen. Jos naiset kuitenkin täyttävät muut sisällyttämiskriteerit ja heillä on ollut ennenaikainen synnytys, mutta he eivät saa progesteronia, he ovat oikeutettuja ilmoittautumiseen. 2. Antibioottien käyttöhistoria viimeisen kuukauden aikana (sisältää prebiootit ja probiootit). Nämä lääkkeet muuttavat perusmikrobiotaa.
3. Kroonisen sairauden historia lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Raskaana olevat lihavat afroamerikkalaiset naiset
Tutkiva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Erot emättimen ja suoliston mikrobiomissa ja virtsan metaboliitteissa lihavien ja ei-lihavien raskaana olevien AA-naisten välillä
Aikaikkuna: 27-28 viikosta 39 raskausviikkoon
|
Emättimen ja suoliston mikrobiomia ja virtsan metaboliitteja lihavilla naisilla AA-naisilla verrataan ei-lihavia raskaana oleviin AA-naisiin.
Tätä vertailua tutkitaan ruokavalion ja raskauden painonnousun perusteella
|
27-28 viikosta 39 raskausviikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot emättimen ja suoliston mikrobiomissa ja virtsan metaboliittien profiilissa lihavuusluokittain raskaana olevilla AA-naisilla
Aikaikkuna: 27-28 viikosta 39 raskausviikkoon
|
Emättimen ja suoliston mikrobiomia ja virtsan aineenvaihduntatuotteita lihavilla naisilla AA-naisilla verrataan liikalihavuusluokittain.
Tätä vertailua tutkitaan ruokavalion ja raskauden painonnousun perusteella
|
27-28 viikosta 39 raskausviikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Ann Faucher, PhD, Baylor University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 916539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .