Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Identifikasjon av en multiomisk prediktiv signatur for prematur fødsel hos overvektige afroamerikanske kvinner

19. september 2017 oppdatert av: Mary Ann Faucher, Baylor University
  1. Bestem om avførings- eller vaginalmikrobiomet og urinmetabolittprofiler hos en gravid overvektig populasjon av afroamerikanske kvinner skiller seg fra deres gravide ikke-overvektige kolleger
  2. Bestem om profilen av avføringen eller vaginalmikrobiomet og urinmetabolitten varierer etter klasse av fedme og omfanget av overvekt i denne populasjonen av gravide afroamerikanske kvinner.
  3. Vurder evnen til avføring, vaginalt mikrobiom eller metabolitter, eller kombinasjonen av alle biomarkører som prediktorer for prematur fødsel (PTB) og start av fødsel.
  4. Finn ut om noen diettvariable eller kliniske variabler er korrelert med endringer i mikrobiomet eller urinmetabolitter, eller modifiser deres assosiasjon med PTB

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utforskende pilotstudie for å bestemme det omiske fotavtrykket hos gravide AA-kvinner og deretter sammenligne forskjellen mellom overvektige og ikke-overvektige gravide AA-kvinner og sammenligninger etter fedmeklasse. Variasjoner i de omiske funnene (vaginalt og tarmmikrobiom og urinmetabolitter) vil bli vurdert ved kostholdsfunn og ved variasjoner i svangerskapsvekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Irving, Texas, Forente stater, 75062
        • MacArthur OB/GYN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 eller eldre Engelsktalende tilgang til internett- Kostholdsvurderingen for denne studien er The Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24-2014), et nettbasert instrument utviklet av forskere ved National Cancer Institute (NCI).

Ekskluderingskriterier:

- 1. Anamnese med prematur fødsel og inntak av progesteron. Progesteron kan påvirke mikrobiota og metabolitter, så derfor vil disse kvinnene ikke være kvalifisert for studien. Imidlertid, hvis kvinnene oppfyller andre inklusjonskriterier og har en historie med prematur fødsel, men ikke tar progesteron, vil de være kvalifisert for registrering 2. Historie om antibiotikabruk den siste måneden (inkluderer prebiotika og probiotika). Disse medisinene vil endre baseline mikrobiota.

3. Historie om kronisk sykdom på medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gravide overvektige afroamerikanske kvinner
Utforskende
Annen: Utforskende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Forskjeller i vaginal- og tarmmikrobiom og urinmetabolitterprofil mellom overvektige og ikke-overvektige gravide AA-kvinner
Tidsramme: 27-28 uker til 39 uker av svangerskapet
Det vaginale og tarmmikrobiomet og urinmetabolitter hos overvektige kvinner AA-kvinner vil bli sammenlignet med ikke-overvektige gravide AA-kvinner. Denne sammenligningen vil bli undersøkt ved kosthold og vektøkning i svangerskapet
27-28 uker til 39 uker av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i vaginal- og tarmmikrobiom og urinmetabolitterprofil mellom etter klasse av fedme hos gravide AA-kvinner
Tidsramme: 27-28 uker til 39 uker av svangerskapet
Vaginal- og tarmmikrobiomet og urinmetabolitter hos overvektige kvinner AA-kvinner vil bli sammenlignet etter fedmeklasse. Denne sammenligningen vil bli undersøkt ved kosthold og vektøkning i svangerskapet
27-28 uker til 39 uker av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Ann Faucher, PhD, Baylor University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 916539

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utforskende

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere