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接受体外膜氧合治疗的患者的长期结果

2022年7月17日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

接受体外膜氧合治疗的患者的结局和长期生活质量

接受体外膜肺氧合治疗的患者的结局和长期生活质量在中国尚不清楚。将进行横断面调查以评估这些患者的长期结局。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

筛选了 2011 年 3 月 1 日至 2017 年 3 月 1 日入住 ICU 并接受体外膜肺氧合治疗的患者。 Pre-ECMO临床参数(诊断、APACHE-II、SOFA、适应症、预期死亡率)和相关治疗条件(ICU停留时间、ECMO持续时间、机械通气时间、通气条件、俯卧位通气、ECMO并发症)将被使用评估这些患者的严重程度和疗效。Short Form-36 健康状况问卷、EuroQol-5 维度和圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 将在这些幸存者中提供,用于评估身心健康,作为以及社会适应。 最后将获得一项综合评估,以描述接受 ECMO 治疗的患者的结果和长期生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 招聘中
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2015年1月1日至2017年3月1日接受ECMO治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 接受ECMO治疗的患者

排除标准:

  • ECMO治疗患者死亡,拒绝或失访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ECMO模式
ECMO模式包括Venovenous- ECMO和Venoarterial- ECMO

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简表 36 健康状况问卷
大体时间:2017年6月-2018年5月
SF-36 现在被管理式医疗机构和医疗保险广泛用于成年患者护理结果的常规监测和评估。
2017年6月-2018年5月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol-5 维度
大体时间:2017年6月-2018年5月
使用 EQ-5D 指数评估患者的健康相关生活质量
2017年6月-2018年5月
圣乔治呼吸问卷(SGRQ)
大体时间:2017年6月-2018年5月
一份固定格式的自填问卷,用于测量慢性气流受限的健康状况。计算了三个组成部分的分数:症状、活动和影响(对日常生活),以及总分。
2017年6月-2018年5月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Haibo Qiu、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月30日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月7日

首次发布 (实际的)

2017年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月17日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20170606

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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