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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03182023
체외막 산소화 치료를 받은 환자의 장기적 결과
2022년 7월 17일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
체외막 산소화 치료를 받은 환자의 결과 및 장기적 삶의 질
체외막산소화 치료를 받은 환자의 결과 및 장기적인 삶의 질은 중국에서 알려져 있지 않습니다. 이 환자들의 장기적인 결과를 평가하기 위해 단면 조사가 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2011년 3월 1일부터 2017년 3월 1일까지 ICU에 입원하여 체외막 산소화 치료를 받은 환자를 선별하였다.
Pre-Ecmo 임상 파라미터(진단,APACHE-II, SOFA, 적응증, 예상 사망률) 및 관련 치료 조건(중환자실 체류 기간, ECMO 기간, 기계 환기 기간, 환기 조건, 경향이 있는 환기, ECMO 합병증)이 사용됩니다. 이들 환자의 중증도 및 치료 효과를 평가하기 위해.Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions 및 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 다음과 같이 신체적 및 정신적 건강을 평가하는 데 사용되는 이러한 생존자에게 제공됩니다. 뿐만 아니라 사회적 적응.
마지막으로 ECMO로 치료받은 환자의 결과와 장기적인 삶의 질을 설명하기 위해 포괄적인 평가가 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2017년 3월 1일까지 ECMO로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- ECMO로 치료받은 환자
제외 기준:
- ECMO로 치료받은 환자의 비생존자, 후속 조치를 거부하거나 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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에크모 모드
ECMO 모드에는 Venovenous- ECMO 및 Venoarterial- ECMO가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식-36 건강 상태 설문지
기간: 2017년 6월~2018년 5월
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SF-36은 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관 및 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다.
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2017년 6월~2018년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol-5 치수
기간: 2017년 6월~2018년 5월
|
환자의 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D 지수를 사용하여 평가되었습니다.
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2017년 6월~2018년 5월
|
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St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)
기간: 2017년 6월~2018년 5월
|
만성 기류 제한 상태에서 건강을 측정하기 위한 고정 형식의 자가 작성 설문지. 증상, 활동 및 영향(일상 생활에 대한) 및 총점의 세 가지 구성 요소 점수가 계산되었습니다.
|
2017년 6월~2018년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Haibo Qiu, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20170606
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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