- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03182023
Resultado a longo prazo de pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea
17 de julho de 2022 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Desfechos e qualidade de vida a longo prazo de pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea
Os resultados e a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea não são conhecidos na China. Será realizada uma pesquisa transversal para avaliar o resultado a longo prazo desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Foram triados pacientes internados em UTIs e tratados com oxigenação por membrana extracorpórea no período de 1º de março de 2011 a 1º de março de 2017.
Parâmetros clínicos pré-Ecmo (diagnóstico, APACHE-II, SOFA, indicações, mortalidade esperada) e condições de tratamento relacionadas (duração da permanência na UTI, duração da ECMO, duração da ventilação mecânica, condições de ventilação, ventilação prona, complicações da ECMO) serão usados para avaliar a gravidade e o efeito curativo desses pacientes. Questionário de estado de saúde Short Form-36, EuroQol-5 Dimensions e St. bem como a adaptação social.
Finalmente, uma avaliação abrangente será obtida para descrever os resultados e a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes tratados com ECMO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes tratados com ECMO de 1º de janeiro de 2015 a 1º de março de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados com ECMO
Critério de exclusão:
- não sobreviventes de pacientes tratados com ECMO, recusaram ou perderam o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Modo ECMO
O modo ECMO inclui Venovenoso- ECMO e Venoarterial- ECMO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido-36 Questionário de Estado de Saúde
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
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O SF-36 agora é amplamente utilizado por organizações de cuidados gerenciados e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação de resultados de cuidados em pacientes adultos.
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Junho de 2017 a maio de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EuroQol-5 Dimensões
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
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A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes foi avaliada com o uso do índice EQ-5D
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Junho de 2017 a maio de 2018
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o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
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um questionário autopreenchido de formato fixo para medir a saúde na limitação crônica do fluxo aéreo. Três pontuações de componentes foram calculadas: sintomas, atividade e impactos (na vida diária) e uma pontuação total.
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Junho de 2017 a maio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Qiu, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20170606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .