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Resultado a longo prazo de pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea

17 de julho de 2022 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Desfechos e qualidade de vida a longo prazo de pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea

Os resultados e a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea não são conhecidos na China. Será realizada uma pesquisa transversal para avaliar o resultado a longo prazo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram triados pacientes internados em UTIs e tratados com oxigenação por membrana extracorpórea no período de 1º de março de 2011 a 1º de março de 2017. Parâmetros clínicos pré-Ecmo (diagnóstico, APACHE-II, SOFA, indicações, mortalidade esperada) e condições de tratamento relacionadas (duração da permanência na UTI, duração da ECMO, duração da ventilação mecânica, condições de ventilação, ventilação prona, complicações da ECMO) serão usados para avaliar a gravidade e o efeito curativo desses pacientes. Questionário de estado de saúde Short Form-36, EuroQol-5 Dimensions e St. bem como a adaptação social. Finalmente, uma avaliação abrangente será obtida para descrever os resultados e a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes tratados com ECMO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes tratados com ECMO de 1º de janeiro de 2015 a 1º de março de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados com ECMO

Critério de exclusão:

  • não sobreviventes de pacientes tratados com ECMO, recusaram ou perderam o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Modo ECMO
O modo ECMO inclui Venovenoso- ECMO e Venoarterial- ECMO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido-36 Questionário de Estado de Saúde
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
O SF-36 agora é amplamente utilizado por organizações de cuidados gerenciados e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação de resultados de cuidados em pacientes adultos.
Junho de 2017 a maio de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EuroQol-5 Dimensões
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
A qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes foi avaliada com o uso do índice EQ-5D
Junho de 2017 a maio de 2018
o Questionário Respiratório de St. George (SGRQ)
Prazo: Junho de 2017 a maio de 2018
um questionário autopreenchido de formato fixo para medir a saúde na limitação crônica do fluxo aéreo. Três pontuações de componentes foram calculadas: sintomas, atividade e impactos (na vida diária) e uma pontuação total.
Junho de 2017 a maio de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Haibo Qiu, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20170606

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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