Risultati a lungo termine dei pazienti trattati con ossigenazione extracorporea della membrana
17 luglio 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Risultati e qualità della vita a lungo termine dei pazienti trattati con ossigenazione extracorporea della membrana
Gli esiti e la qualità della vita a lungo termine dei pazienti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana non sono noti in Cina. Verrà eseguito un sondaggio trasversale per valutare l'esito a lungo termine di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Sono stati sottoposti a screening i pazienti ricoverati in terapia intensiva e trattati con ossigenazione extracorporea a membrana dal 1 marzo 2011 al 1 marzo 2017.
Saranno utilizzati i parametri clinici pre-Ecmo (diagnosi, APACHE-II, SOFA, indicazioni, mortalità attesa) e le relative condizioni di trattamento (durata della degenza in terapia intensiva, durata dell'ECMO, durata della ventilazione meccanica, condizioni di ventilazione, ventilazione prona, complicanze dell'ECMO). per valutare la gravità e l'effetto curativo di questi pazienti. Il questionario sullo stato di salute del modulo 36, le dimensioni EuroQol-5 e il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) forniranno a questi sopravvissuti, che vengono utilizzati per valutare la salute fisica e mentale, come così come l'adattamento sociale.
Infine si otterrà una valutazione completa per descrivere i risultati e la qualità della vita a lungo termine dei pazienti trattati con ECMO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti trattati con ECMO dal 1 gennaio 2015 al 1 marzo 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti trattati con ECMO
Criteri di esclusione:
- non sopravvissuti di pazienti trattati con ECMO, rifiutati o persi al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Modalità ECMO
La modalità ECMO include Venovenous-ECMO e Venoarterial-ECMO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve questionario sullo stato di salute del modulo 36
Lasso di tempo: Giugno 2017-maggio 2018
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L'SF-36 è ora ampiamente utilizzato dalle organizzazioni di assistenza gestita e da Medicare per il monitoraggio di routine e la valutazione dei risultati dell'assistenza nei pazienti adulti.
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Giugno 2017-maggio 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni EuroQol-5
Lasso di tempo: Giugno 2017-maggio 2018
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La qualità della vita correlata alla salute dei pazienti è stata valutata con l'uso dell'indice EQ-5D
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Giugno 2017-maggio 2018
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il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Giugno 2017-maggio 2018
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un questionario autocompilato in formato fisso per misurare la salute nella limitazione cronica del flusso aereo. Sono stati calcolati tre punteggi componenti: sintomi, attività e impatti (sulla vita quotidiana) e un punteggio totale.
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Giugno 2017-maggio 2018
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Qiu, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170606
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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