Langetermijnresultaat van patiënten behandeld met extracorporale membraanoxygenatie
17 juli 2022 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Uitkomsten en levenskwaliteit op lange termijn van patiënten behandeld met extracorporale membraanoxygenatie
Resultaten en levenskwaliteit op lange termijn van patiënten die worden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie zijn niet bekend in China. Er zal een dwarsdoorsnede-onderzoek worden uitgevoerd om de langetermijnresultaten van deze patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die van 1 maart 2011 tot 1 maart 2017 werden opgenomen op IC's en werden behandeld met extracorporale membraanoxygenatie, werden gescreend.
Pre-Ecmo klinische parameters (diagnose, APACHE-II, SOFA, indicaties, verwachte mortaliteit) en gerelateerde behandelingsomstandigheden (duur van ICU-verblijf, duur van ECMO, duur van mechanische beademing, beademingsomstandigheden, beademing in buikligging, ECMO-complicaties) zullen worden gebruikt om de ernst en het genezende effect van deze patiënten te beoordelen. Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions en St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) zullen deze overlevenden opleveren, die worden gebruikt om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen, zoals evenals de sociale aanpassing.
Ten slotte zal een uitgebreide beoordeling worden verkregen om de resultaten en de kwaliteit van leven op lange termijn van patiënten die met ECMO worden behandeld, te beschrijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten behandeld met ECMO van 1 januari 2015 tot 1 maart 2017
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten behandeld met ECMO
Uitsluitingscriteria:
- niet-overlevenden van patiënten die met ECMO werden behandeld, weigerden of verloren voor follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ECMO-modus
De ECMO-modus omvat venoveneuze ECMO en veno-arteriële ECMO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte Formulier-36 Gezondheidsstatusvragenlijst
Tijdsspanne: Juni, 2017-mei, 2018
|
SF-36 wordt nu op grote schaal gebruikt door beheerde zorgorganisaties en door Medicare voor routinematige monitoring en beoordeling van zorgresultaten bij volwassen patiënten.
|
Juni, 2017-mei, 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQol-5-afmetingen
Tijdsspanne: Juni, 2017-mei, 2018
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven van patiënten werd beoordeeld met behulp van de EQ-5D-index
|
Juni, 2017-mei, 2018
|
|
de St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Juni, 2017-mei, 2018
|
een zelf in te vullen vragenlijst in vast formaat voor het meten van de gezondheid bij chronische luchtwegbeperking. Er werden drie componentscores berekend: symptomen, activiteit en impact (op het dagelijks leven), en een totaalscore.
|
Juni, 2017-mei, 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haibo Qiu, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20170606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .