Dlouhodobý výsledek pacientů léčených extrakorporální membránovou oxygenací
17. července 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China
Výsledky a dlouhodobá kvalita života pacientů léčených extrakorporální membránovou oxygenací
Výsledky a dlouhodobá kvalita života pacientů léčených mimotělním membránovým okysličováním nejsou v Číně známy. K posouzení dlouhodobých výsledků těchto pacientů bude proveden průřezový průzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti přijatí na JIP a léčení mimotělní membránovou oxygenací od 1. března 2011 do 1. března 2017 byli vyšetřeni .
Budou použity pre-Ecmo klinické parametry (diagnóza, APACHE-II, SOFA, indikace, očekávaná mortalita) a související léčebné podmínky (délka pobytu na JIP, délka ECMO, trvání mechanické ventilace, ventilační podmínky, náchylná ventilace, ECMO komplikace) k posouzení závažnosti a léčebného účinku těchto pacientů. Krátký dotazník o zdravotním stavu Form-36, EuroQol-5 Dimensions a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) u těchto přeživších poskytnou výsledky, které se používají k posouzení fyzického a duševního zdraví, např. stejně jako sociální adaptace.
Nakonec bude získáno komplexní hodnocení popisující výsledky a dlouhodobou kvalitu života pacientů léčených ECMO.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů léčených ECMO od 1. ledna 2015 do 1. března 2017
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů léčených ECMO
Kritéria vyloučení:
- nepřeživší pacientů léčených ECMO, kteří odmítli nebo ztratili sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Režim ECMO
Režim ECMO zahrnuje Venovenózní-ECMO a Venoarteriální-ECMO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář-36 dotazník o zdravotním stavu
Časové okno: Červen 2017–květen 2018
|
SF-36 je nyní široce využíván organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů.
|
Červen 2017–květen 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry EuroQol-5
Časové okno: Červen 2017–květen 2018
|
Kvalita života pacientů související se zdravím byla hodnocena pomocí indexu EQ-5D
|
Červen 2017–květen 2018
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Červen 2017–květen 2018
|
samovyplněný dotazník v pevném formátu pro měření zdraví při chronickém omezení proudění vzduchu. Byly vypočteny tři složkové skóre: symptomy, aktivita a dopady (na každodenní život) a celkové skóre.
|
Červen 2017–květen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haibo Qiu, professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20170606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie