Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig resultat av pasienter behandlet med ekstrakorporeal membranoksygenering

17. juli 2022 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

Utfall og langsiktig livskvalitet for pasienter behandlet med ekstrakorporeal membranoksygenering

Utfall og langsiktig livskvalitet for pasienter behandlet med ekstrakorporeal membranoksygenering er ikke kjent i Kina. En tverrsnittsundersøkelse vil bli utført for å vurdere langtidsresultatet til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på intensivavdelinger og behandlet med ekstrakorporal membranoksygenering fra 1. mars 2011 til 1. mars 2017 ble screenet. Pre-Ecmo kliniske parametere (diagnose, APACHE-II, SOFA, indikasjoner, forventet dødelighet) og relaterte behandlingsforhold (varighet av ICU-opphold, varighet av ECMO, varighet av mekanisk ventilasjon, ventilasjonsforhold, utsatt ventilasjon, ECMO-komplikasjoner) vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden og den helbredende effekten av disse pasientene. Kort skjema-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions og St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) vil gi disse overlevende, som brukes til å vurdere fysisk og mental helse, som samt den sosiale tilpasningen. Til slutt vil det bli innhentet en omfattende vurdering for å beskrive utfall og langsiktig livskvalitet for pasienter behandlet med ECMO.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet med ECMO fra 1. januar 2015 til 1. mars 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter behandlet med ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-overlevende av pasienter behandlet med ECMO, nektet eller mistet å følge opp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ECMO-modus
ECMO-modus inkluderer Venovenous-ECMO og Venoarterial-ECMO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema-36 Helsestatus spørreskjema
Tidsramme: Juni 2017 - mai 2018
SF-36 er nå mye brukt av administrerte omsorgsorganisasjoner og av Medicare for rutinemessig overvåking og vurdering av behandlingsresultater hos voksne pasienter.
Juni 2017 - mai 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 Dimensjoner
Tidsramme: Juni 2017 - mai 2018
Den helserelaterte livskvaliteten til pasientene ble vurdert ved bruk av EQ-5D-indeksen
Juni 2017 - mai 2018
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Juni 2017 - mai 2018
et selvutfyllende spørreskjema i fast format for måling av helse ved kronisk luftstrømsbegrensning. Tre komponentskårer ble beregnet: symptomer, aktivitet og påvirkning (på dagliglivet), og en totalscore.
Juni 2017 - mai 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20170606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere