Extrakorporális membránoxigénezéssel kezelt betegek hosszú távú eredményei
2022. július 17. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China
Extrakorporális membránoxigénezéssel kezelt betegek eredményei és hosszú távú életminősége
Az extracorporalis membrán oxigenizációval kezelt betegek eredményei és hosszú távú életminősége nem ismert Kínában. Keresztmetszeti felmérést végeznek e betegek hosszú távú kimenetelének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A 2011. március 1. és 2017. március 1. között intenzív osztályra felvett és extracorporalis membrán oxigénnel kezelt betegeket szűrték.
Az ECMO előtti klinikai paraméterek (diagnózis, APACHE-II, SOFA, indikációk, várható halálozás) és a kapcsolódó kezelési feltételek (az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, az ECMO időtartama, a gépi lélegeztetés időtartama, a lélegeztetés körülményei, a hajlamos lélegeztetés, az ECMO szövődményei) kerülnek felhasználásra. ezeknek a betegeknek a súlyosságának és gyógyító hatásának felmérésére. A rövid forma-36 egészségügyi állapotkérdőív, az EuroQol-5 Dimensions és a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) segít ezeknek a túlélőknek, amelyek a testi és lelki egészség felmérésére szolgálnak. valamint a társadalmi alkalmazkodás.
Végül átfogó értékelés készül az ECMO-val kezelt betegek kimenetelének és hosszú távú életminőségének leírására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ECMO-val kezelt betegek 2015. január 1. és 2017. március 1. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECMO-val kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- az ECMO-val kezelt betegek nem túlélői, elutasították vagy elvesztették a nyomon követést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ECMO mód
Az ECMO mód tartalmazza a Venovenous-ECMO és a Venoarterial-ECMO
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Form-36 Egészségi állapot kérdőív
Időkeret: 2017. június - 2018. május
|
Az SF-36-ot ma már széles körben használják az irányított gondozási szervezetek és a Medicare a felnőtt betegek ellátási eredményeinek rutinszerű monitorozására és értékelésére.
|
2017. június - 2018. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Méretek
Időkeret: 2017. június - 2018. május
|
A betegek egészséggel összefüggő életminőségét az EQ-5D index segítségével értékelték
|
2017. június - 2018. május
|
|
a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: 2017. június - 2018. május
|
egy fix formátumú önkitöltő kérdőív az egészség mérésére krónikus légáramlás-korlátozás esetén. Három komponens pontszámot számítottunk ki: tünetek, aktivitás és hatások (a mindennapi életre), valamint egy összpontszám.
|
2017. június - 2018. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Qiu, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170606
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .