- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182023
Kehonulkoisen kalvohapetuksen avulla hoidettujen potilaiden pitkäaikainen tulos
sunnuntai 17. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Kehonulkoisella kalvohapetuksella hoidettujen potilaiden tulokset ja pitkän aikavälin elämänlaatu
Kehonulkoisen kalvohapetuksen avulla hoidettujen potilaiden tuloksia ja pitkän aikavälin elämänlaatua ei tunneta Kiinassa. Poikkileikkaustutkimus tehdään näiden potilaiden pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka oli otettu teho-osastolle ja joita hoidettiin kehonulkoisella kalvohapetuksella 1.3.2011–1.3.2017, seulottiin.
Ecmoa edeltäviä kliinisiä parametreja (diagnoosi, APACHE-II, SOFA, indikaatiot, odotettu kuolleisuus) ja niihin liittyviä hoitoolosuhteita (teho-osaston kesto, ECMO:n kesto, koneellisen ventilaation kesto, ilmanvaihtoolosuhteet, altis ventilaatio, ECMO-komplikaatiot) käytetään. arvioida näiden potilaiden vakavuutta ja parantavaa vaikutusta. Lyhyt lomake-36 terveystilannekysely, EuroQol-5 Dimensions ja St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) antavat selville selviytyneitä, joita käytetään fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseen. sekä sosiaalinen sopeutuminen.
Lopuksi saadaan kattava arvio, joka kuvaa ECMO:lla hoidettujen potilaiden tuloksia ja pitkän aikavälin elämänlaatua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ECMO:lla hoidetut potilaat 1. tammikuuta 2015–1. maaliskuuta 2017
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECMO:lla hoidetuista potilaista
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO:lla hoidetuista potilaista jääneet eloonjääneet, kieltäytyivät seurannasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ECMO-tila
ECMO-tila sisältää Venovenous-ECMO ja Venoarterial-ECMO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt lomake-36 Health Status Questionnaire
Aikaikkuna: Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
Hallitut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät nyt laajasti SF-36:ta aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
|
Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EuroQol-5 mitat
Aikaikkuna: Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
Potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-indeksillä
|
Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
kiinteämuotoinen itsetäytetty kyselylomake terveyden mittaamiseksi kroonisessa ilmavirtausrajoituksessa. Laskettiin kolme komponenttipistettä: oireet, aktiivisuus ja vaikutukset (jokapäiväiseen elämään) ja kokonaispistemäärä.
|
Kesäkuu, 2017 - toukokuu, 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haibo Qiu, PROFESSOR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska