- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03182023
Långtidsresultat av patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning
17 juli 2022 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Resultat och långvarig livskvalitet för patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning
Resultat och långsiktig livskvalitet för patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning är inte kända i Kina. En tvärsnittsundersökning kommer att utföras för att bedöma det långsiktiga resultatet för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar och behandlades med extrakorporeal membransyresättning från 1 mars 2011 till 1 mars 2017 screenades.
Pre-Ecmo kliniska parametrar (diagnos, APACHE-II, SOFA, indikationer, förväntad dödlighet) och relaterade behandlingstillstånd (längd på intensivvårdsuppehåll, varaktighet av ECMO, varaktighet av mekanisk ventilation, ventilationsförhållanden, benägen ventilation, ECMO-komplikationer) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden och den läkande effekten av dessa patienter. Kort formulär-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kommer att leverera till dessa överlevande, som används för att bedöma den fysiska och mentala hälsan, som samt den sociala anpassningen.
Slutligen kommer en heltäckande bedömning att erhållas för att beskriva resultaten och livskvaliteten på lång sikt för patienter som behandlas med ECMO.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlades med ECMO från 1 januari 2015 till 1 mars 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlas med ECMO
Exklusions kriterier:
- icke-överlevande från patienter som behandlats med ECMO, avböjde eller förlorade att följa upp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ECMO-läge
ECMO-läget inkluderar Venovenous-ECMO och Venoarterial-ECMO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Form-36 Health Status Questionnaire
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
|
SF-36 används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.
|
Juni 2017–maj 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimensioner
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
|
Den hälsorelaterade kvaliteten på patienternas liv bedömdes med hjälp av EQ-5D-indexet
|
Juni 2017–maj 2018
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
|
ett självfyllt frågeformulär i fast format för att mäta hälsa vid kronisk luftflödesbegränsning. Tre komponentpoäng beräknades: symtom, aktivitet och påverkan (på det dagliga livet) och en totalpoäng.
|
Juni 2017–maj 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haibo Qiu, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 januari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
9 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20170606
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportAnmälan via inbjudanRehabilitering | Kardiopulmonell funktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Förenta staterna
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekryteringHjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAvslutadRefraktärt hjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrike
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
Benha UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta efter extracorporeal shock wave lithotripsi | PalmitoylethanolamidEgypten
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadEpimakulärt membranItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadHjärtstopp (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Frankrike
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAvslutad
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...Avslutad