Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsresultat av patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning

17 juli 2022 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China

Resultat och långvarig livskvalitet för patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning

Resultat och långsiktig livskvalitet för patienter som behandlas med extrakorporeal membransyresättning är inte kända i Kina. En tvärsnittsundersökning kommer att utföras för att bedöma det långsiktiga resultatet för dessa patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som lades in på intensivvårdsavdelningar och behandlades med extrakorporeal membransyresättning från 1 mars 2011 till 1 mars 2017 screenades. Pre-Ecmo kliniska parametrar (diagnos, APACHE-II, SOFA, indikationer, förväntad dödlighet) och relaterade behandlingstillstånd (längd på intensivvårdsuppehåll, varaktighet av ECMO, varaktighet av mekanisk ventilation, ventilationsförhållanden, benägen ventilation, ECMO-komplikationer) kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden och den läkande effekten av dessa patienter. Kort formulär-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions och St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kommer att leverera till dessa överlevande, som används för att bedöma den fysiska och mentala hälsan, som samt den sociala anpassningen. Slutligen kommer en heltäckande bedömning att erhållas för att beskriva resultaten och livskvaliteten på lång sikt för patienter som behandlas med ECMO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekrytering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behandlades med ECMO från 1 januari 2015 till 1 mars 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlas med ECMO

Exklusions kriterier:

  • icke-överlevande från patienter som behandlats med ECMO, avböjde eller förlorade att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ECMO-läge
ECMO-läget inkluderar Venovenous-ECMO och Venoarterial-ECMO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort Form-36 Health Status Questionnaire
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
SF-36 används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter.
Juni 2017–maj 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5 Dimensioner
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
Den hälsorelaterade kvaliteten på patienternas liv bedömdes med hjälp av EQ-5D-indexet
Juni 2017–maj 2018
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Juni 2017–maj 2018
ett självfyllt frågeformulär i fast format för att mäta hälsa vid kronisk luftflödesbegränsning. Tre komponentpoäng beräknades: symtom, aktivitet och påverkan (på det dagliga livet) och en totalpoäng.
Juni 2017–maj 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Haibo Qiu, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20170606

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extrakorporeal membransyresättning

Prenumerera