Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat af patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning

17. juli 2022 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Resultater og langsigtet livskvalitet for patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning

Resultater og langsigtet livskvalitet for patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning er ikke kendt i Kina. Der vil blive udført en tværsnitsundersøgelse for at vurdere det langsigtede resultat af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelinger og behandlet med ekstrakorporal membraniltning fra 1. marts 2011 til 1. marts 2017 blev screenet. Præ-Ecmo kliniske parametre (diagnose, APACHE-II, SOFA, indikationer, forventet dødelighed) og relaterede behandlingstilstande (varighed af ICU ophold, varighed af ECMO, varighed af mekanisk ventilation, ventilationsforhold, udsat ventilation, ECMO komplikationer) vil blive brugt at vurdere sværhedsgraden og den helbredende effekt af disse patienter.Short Form-36 Health Status Questionnaire, EuroQol-5 Dimensions og St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) vil levere til disse overlevende, som bruges til at vurdere den fysiske og mentale sundhed, som samt den sociale tilpasning. Endelig vil der blive opnået en omfattende vurdering for at beskrive resultaterne og den langsigtede livskvalitet for patienter behandlet med ECMO.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet med ECMO fra 1. januar 2015 til 1. marts 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet med ECMO

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-overlevere fra patienter behandlet med ECMO, afviste eller mistede at følge op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ECMO-tilstand
ECMO-tilstand inkluderer Venovenous-ECMO og Venoarterial-ECMO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular-36 Sundhedsstatus spørgeskema
Tidsramme: Juni 2017-maj 2018
SF-36 bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter.
Juni 2017-maj 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 Dimensioner
Tidsramme: Juni 2017-maj 2018
Den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienterne blev vurderet ved brug af EQ-5D-indekset
Juni 2017-maj 2018
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Juni 2017-maj 2018
et selvudfyldt spørgeskema i fast format til måling af helbred ved kronisk luftstrømsbegrænsning. Tre komponentscorer blev beregnet: symptomer, aktivitet og påvirkninger (på dagligdagen) og en samlet score.
Juni 2017-maj 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Qiu, PROFESSOR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner