Odległe wyniki pacjentów leczonych pozaustrojowym natlenianiem błonowym
17 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Wyniki i długoterminowa jakość życia pacjentów leczonych pozaustrojową oksygenacją błonową
Wyniki i długoterminowa jakość życia pacjentów leczonych pozaustrojowym utlenowaniem membranowym nie są znane w Chinach. Zostanie przeprowadzone badanie przekrojowe w celu oceny długoterminowych wyników tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badaniem przesiewowym objęto pacjentów przyjętych na OIT i leczonych pozaustrojową oksygenacją membranową w okresie od 1 marca 2011 do 1 marca 2017 roku.
Zostaną wykorzystane parametry kliniczne pre-Ecmo (diagnoza, APACHE-II, SOFA, wskazania, spodziewana śmiertelność) i związane z nimi warunki leczenia (czas pobytu na OIT, czas trwania ECMO, czas trwania wentylacji mechanicznej, warunki wentylacji, wentylacja na brzuchu, powikłania ECMO) w celu oceny ciężkości i efektu leczniczego tych pacjentów. Krótki formularz-36 kwestionariusz stanu zdrowia, wymiary EuroQol-5 i kwestionariusz oddechowy św. a także przystosowanie społeczne.
Ostatecznie uzyskana zostanie kompleksowa ocena opisująca wyniki i długoterminową jakość życia pacjentów leczonych za pomocą ECMO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów leczonych ECMO od 1 stycznia 2015 roku do 1 marca 2017 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych metodą ECMO
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie przeżyły pacjentów leczonych za pomocą ECMO, odmówiono lub utracono możliwość obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tryb ECMO
Tryb ECMO obejmuje tryb żylno-żylny — ECMO i żylno-tętniczy — ECMO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz-36 Kwestionariusz stanu zdrowia
Ramy czasowe: Czerwiec 2017-maj 2018
|
SF-36 jest obecnie szeroko stosowany przez zarządzane organizacje opieki i Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
|
Czerwiec 2017-maj 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary EuroQol-5
Ramy czasowe: Czerwiec 2017-maj 2018
|
Jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów oceniono za pomocą wskaźnika EQ-5D
|
Czerwiec 2017-maj 2018
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: Czerwiec 2017-maj 2018
|
samouzupełniający się kwestionariusz o stałym formacie do pomiaru stanu zdrowia w przewlekłym obturacji dróg oddechowych. Obliczono trzy składowe wyniki: objawy, aktywność i wpływ (na życie codzienne) oraz wynik całkowity.
|
Czerwiec 2017-maj 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haibo Qiu, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170606
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .