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Langzeitergebnis von Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden

17. Juli 2022 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Ergebnisse und langfristige Lebensqualität von Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden

Ergebnisse und langfristige Lebensqualität von Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden, sind in China nicht bekannt. Eine Querschnittserhebung wird durchgeführt, um das langfristige Ergebnis dieser Patienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die vom 1. März 2011 bis zum 1. März 2017 auf Intensivstationen aufgenommen und mit extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden, wurden untersucht. Prä-ECMO-Klinische Parameter (Diagnose, APACHE-II, SOFA, Indikationen, erwartete Mortalität) und zugehörige Behandlungsbedingungen (Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer der ECMO, Dauer der mechanischen Beatmung, Beatmungsbedingungen, Beatmung in Bauchlage, ECMO-Komplikationen) werden verwendet um den Schweregrad und die heilende Wirkung dieser Patienten zu beurteilen. Kurzform-36-Gesundheitsstatus-Fragebogen, EuroQol-5-Dimensionen und St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) werden diese Überlebenden liefern, die zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit verwendet werden sowie die soziale Anpassung. Schließlich wird eine umfassende Bewertung durchgeführt, um die Ergebnisse und die langfristige Lebensqualität der mit ECMO behandelten Patienten zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die vom 1. Januar 2015 bis 1. März 2017 mit ECMO behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit ECMO behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Überlebende von Patienten, die mit ECMO behandelt wurden, lehnten die Nachsorge ab oder gingen verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ECMO-Modus
Der ECMO-Modus umfasst Venovenous-ECMO und Venoarterial-ECMO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Form-36 Fragebogen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: Juni 2017-Mai 2018
SF-36 wird heute von Managed-Care-Organisationen und von Medicare zur routinemäßigen Überwachung und Bewertung der Behandlungsergebnisse bei erwachsenen Patienten eingesetzt.
Juni 2017-Mai 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol-5-Abmessungen
Zeitfenster: Juni 2017-Mai 2018
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten wurde anhand des EQ-5D-Index bewertet
Juni 2017-Mai 2018
der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Juni 2017-Mai 2018
ein selbst auszufüllender Fragebogen mit festem Format zur Messung des Gesundheitszustands bei chronischer Luftstromeinschränkung. Es wurden drei Komponentenwerte berechnet: Symptome, Aktivität und Auswirkungen (auf das tägliche Leben) sowie ein Gesamtwert.
Juni 2017-Mai 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienleiter: Haibo Qiu, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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