Отдаленные результаты лечения пациентов с экстракорпоральной мембранной оксигенацией
17 июля 2022 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Исходы и долгосрочное качество жизни пациентов, получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию
Исходы и долгосрочное качество жизни пациентов, получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию, в Китае неизвестны. Для оценки долгосрочных результатов этих пациентов будет проведен перекрестный опрос.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Проведен скрининг пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии и получавших экстракорпоральную мембранную оксигенацию с 1 марта 2011 г. по 1 марта 2017 г.
Будут использоваться клинические параметры до ЭКМО (диагноз, APACHE-II, SOFA, показания, ожидаемая смертность) и связанные с ними условия лечения (продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность ЭКМО, продолжительность ИВЛ, условия вентиляции, вентиляция на животе, осложнения ЭКМО). для оценки тяжести и лечебного эффекта этих пациентов. Краткая форма-36 Анкета о состоянии здоровья, EuroQol-5 Dimensions и Респираторная анкета Святого Георгия (SGRQ) будут предоставлены этим выжившим, которые используются для оценки физического и психического здоровья, как также Социальная адаптация.
Наконец, будет получена всесторонняя оценка для описания результатов и долгосрочного качества жизни пациентов, получавших ЭКМО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, получавших ЭКМО с 1 января 2015 г. по 1 марта 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, получавших ЭКМО
Критерий исключения:
- невыжившие пациенты, получавшие ЭКМО, отказались или выбыли из наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Режим ЭКМО
Режим ЭКМО включает вено-венозную-ЭКМО и вено-артериальную-ЭКМО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-36 Анкета о состоянии здоровья
Временное ограничение: Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
SF-36 в настоящее время широко используется организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
|
Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еврокол-5 Размеры
Временное ограничение: Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
Качество жизни пациентов, связанное со здоровьем, оценивали с использованием индекса EQ-5D.
|
Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
самозаполняемый опросник фиксированного формата для оценки состояния здоровья при хроническом ограничении воздушного потока. Были рассчитаны три балла по компонентам: симптомы, активность и воздействие (на повседневную жизнь) и общий балл.
|
Июнь 2017 г.-май 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haibo Qiu, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20170606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .