高血压前期和高血压患者吸气肌运动的自主神经和血流动力学反应
2018年2月19日 更新者：Lilian Pinto da Silva、Federal University of Juiz de Fora
高血压前期和高血压患者吸气肌运动的自主神经和血流动力学反应：一项随机临床试验
本研究旨在评估高血压前期和高血压个体吸气肌运动引发的自主神经和血流动力学反应。
导致我们进行这项研究的原因是指与高血压患者的临床相关性，因为这种类型的运动可以作为控制动脉压的重要非药物药物。
此外，本研究旨在阐明心血管对吸气肌运动的反应所涉及的机制，从而为该人群提供这些处方的安全性。
研究概览
详细说明
这是一项随机临床试验，由来自 Juiz de Fora 联邦大学 (FUJF) 大学医院 (UH) 心脏病科的方便样本组成。 患者将被邀请参加研究，并将收到有关研究目标和程序的信息。 如果同意将他们纳入研究，他们将签署一份自由和知情的同意书。
整个实验将在 UH-FUJF 的物理评估实验室进行，由之前接受过协议应用培训的研究人员进行。 如下所述，实验方案的阶段将分为三天。
- 实验方案的第 1 天（初始评估）：病史、人体测量评估、静息心电图监测、呼吸肌力量评估和熟悉肌肉训练设备。 将指示所有志愿者在评估前 24 小时内不要饮用含咖啡因和酒精的饮料，并且要睡个好觉。
- 实验方案的第 2 天和第 3 天：所有志愿者将被随机分配到两个锻炼课程 (ES)：假 IME（无负荷）和中等强度 IME（40% 的 MIP）。 最初，志愿者将进行 10 分钟的仰卧休息，以收集心跳并随后计算心率变异性 (HRV)、血压和前臂血流测量以及压力反射系统的评估。 随后，将通过 Borg 量表持续监测血压、心率和对努力的主观感知来进行 ES。 立即并直到 ES 后一小时，将测量前臂血流量、血压、心率并评估压力反射系统和 HRV，以研究 ES 的急性效应。 将使用能够评估门诊血压和心电图测量值的设备对志愿者进行 24 小时监测，以研究 ES 的慢性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora、Minas Gerais、巴西、36038330
- Hospital Universitário da UFJF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 临床诊断为高血压前期（收缩压>121-139 mmHg/舒张压>81-89 mmHg）和1期高血压（收缩压>140-159 mmHg/舒张压>90-99 mmHg）低至中度心血管风险
- 不要使用药物来控制血压水平
- 久坐不动至少 6 个月
排除标准：
- 心血管或呼吸系统疾病
- 在心电图监测期间检测到心律失常
- 无法执行提议的协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌运动 (IME)
参与者将接受线性压力阻力 (PowerBreathe)，吸气负荷为最大吸气压力的 40%。
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IME 会话协议将包括 8 组，每组 2 分钟，组间休息 1 分钟。
吸气负荷将设置为最大静态吸气压力的 40%。
此外，将指导志愿者进行横膈膜呼吸，将呼吸频率保持在 12 至 15 ipm（来自评估者的反馈），整个锻炼方案将在患者坐在地板上时双脚平放进行并使用鼻夹。
其他名称：
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假比较器：假输入法
参与者将使用与干预组相同的设备进行吸气肌锻炼，但没有产生负荷的阻力。
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Sham IME 会话协议将包括 8 组，每组 2 分钟，组间休息 1 分钟，但没有负载产生阻力。
此外，将指导志愿者进行横膈膜呼吸，将呼吸频率保持在 12 至 15 ipm（来自评估者的反馈），整个锻炼方案将在患者坐在地板上时双脚平放进行并使用鼻夹。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时内血压基线水平的变化
大体时间：基线、每次干预后 60 分钟和 24 小时
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无创血流动力学监测和动态血压监测
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基线、每次干预后 60 分钟和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经系统
大体时间：基线、每次干预后 60 分钟和 24 小时
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心率变异性
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基线、每次干预后 60 分钟和 24 小时
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外周血流量
大体时间：每次干预后的基线和 60 分钟
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静脉闭塞体积描记法
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每次干预后的基线和 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilian P Silva、Federal University of Juiz de Fora
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Archiza B, Simoes RP, Mendes RG, Fregonezi GA, Catai AM, Borghi-Silva A. Acute effects of different inspiratory resistive loading on heart rate variability in healthy elderly patients. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):401-8. doi: 10.1590/S1413-35552012005000100. Epub 2013 Aug 23.
- Ferreira JB, Plentz RD, Stein C, Casali KR, Arena R, Lago PD. Inspiratory muscle training reduces blood pressure and sympathetic activity in hypertensive patients: a randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):61-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.09.069. Epub 2011 Oct 9.
- Hering D, Kucharska W, Kara T, Somers VK, Parati G, Narkiewicz K. Effects of acute and long-term slow breathing exercise on muscle sympathetic nerve activity in untreated male patients with hypertension. J Hypertens. 2013 Apr;31(4):739-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835eb2cf.
- McConnell AK, Griffiths LA. Acute cardiorespiratory responses to inspiratory pressure threshold loading. Med Sci Sports Exerc. 2010 Sep;42(9):1696-703. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181d435cf.
- Ramos PS, Da Costa Da Silva B, Gomes Da Silva LO, Araujo CG. Acute hemodynamic and electrocardiographic responses to a session of inspiratory muscle training in cardiopulmonary rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):773-9. Epub 2015 Feb 5.
- Rodrigues F, Araujo AA, Mostarda CT, Ferreira J, de Barros Silva MC, Nascimento AM, Lira FS, De Angelis K, Irigoyen MC, Rodrigues B. Autonomic changes in young smokers: acute effects of inspiratory exercise. Clin Auton Res. 2013 Aug;23(4):201-7. doi: 10.1007/s10286-013-0202-1. Epub 2013 Jun 28.
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月26日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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