Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonoma och hemodynamiska svar på inspiratorisk muskelträning hos prehypertensiva och hypertensiva individer

19 februari 2018 uppdaterad av: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora

Autonoma och hemodynamiska svar på inspiratorisk muskelträning hos prehypertensiva och hypertensiva individer: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera de autonoma och hemodynamiska svaren som utlöses av inspiratorisk muskelövning hos prehypertensiva och hypertensiva individer. Anledningen som leder oss till denna studie avser klinisk relevans för individer med höga blodtrycksnivåer, eftersom denna typ av träning kan fungera som ett viktigt icke-farmakologiskt medel för arteriell tryckkontroll. Dessutom syftar denna studie till att klarlägga de mekanismer som är involverade i kardiovaskulära svar på inandningsmuskelträning och, följaktligen, ge säkerhet vid förskrivning av dessa för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning, bestående av ett bekvämlighetsprov av patienter från kardiologiska avdelningen vid universitetssjukhuset (UH) vid Federal University of Juiz de Fora (FUJF). Patienterna kommer att bjudas in att delta i studien och kommer att få information om studiens mål och tillvägagångssätt. Om de kommer överens om att de inkluderas i studien kommer de att underteckna ett gratis och informerat samtyckesformulär.

Hela experimentet kommer att utföras i Physical Evaluation Laboratory av UH-FUJF, av forskare som tidigare utbildats i tillämpningen av protokollet. Stadierna i det experimentella protokollet kommer att delas in i tre dagar enligt beskrivningen nedan.

  1. 1:a dagen av det experimentella protokollet (initial utvärdering): medicinsk historisk, antropometrisk utvärdering, elektrokardiografisk övervakning i vila, utvärdering av andningsmuskelstyrka och bekantskap med muskelträningsapparaten. Alla frivilliga kommer att instrueras att avstå från att ta koffeinhaltiga och alkoholhaltiga drycker under 24 timmar före utvärderingen och att få en god natts sömn.
  2. 2:a och 3:e dagen av experimentprotokollet: alla frivilliga kommer att slumpmässigt tilldelas två träningspass (ES): Sham IME (ingen belastning) och måttlig intensitet IME (40 % av MIP). Inledningsvis kommer de frivilliga att utföra en 10-minuters ryggvila för hjärtslagsinsamling och efterföljande beräkning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), blodtrycks- och underarmsblodflödesmätningar och utvärdering av baroreflexsystemet. I sekvens kommer ES att utföras med kontinuerlig övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens och subjektiv uppfattning om ansträngning genom Borgskalan. Omedelbart och fram till en timme efter ES kommer det att mätas underarmsblodflöde, blodtryck, hjärtfrekvens och utvärderas baroreflexsystemet och HRV för att undersöka den akuta effekten av ES. De frivilliga kommer att övervakas med hjälp av en utrustning som kan utvärdera poliklinisk mätning av blodtryck och elektrokardiogram under 24 timmar för att undersöka den kroniska effekten av ES.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038330
        • Hospital Universitário da UFJF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av prehypertoni (systoliskt blodtryck > 121-139 mmHg / diastoliskt blodtryck > 81-89 mmHg) och hypertoni i stadium 1 (systoliskt blodtryck > 140-159 mmHg / diastoliskt blodtryck > 90-99 mmHg) med lågt till måttligt kardiovaskulär risk
  • Använd inte droger för att kontrollera blodtrycksnivåerna
  • Stillasittande i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära eller luftvägssjukdomar
  • Arytmier upptäckts under elektrokardiografisk övervakning
  • Oförmåga att utföra det föreslagna protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirationsmuskelträning (IME)
Deltagarna kommer att utsättas för ett linjärt tryckmotstånd (PowerBreathe) med en inandningsbelastning på 40 % av maximalt inandningstryck.
IME-sessionsprotokollet kommer att bestå av 8 set om 2 minuter med 1 minuts vila mellan seten. Inspirationsbelastningen kommer att ställas in på 40 % av maximalt statiskt inandningstryck. Dessutom kommer volontären att instrueras att utföra diafragmatisk andning, bibehålla en andningsfrekvens i intervallet 12 till 15 ipm (återkoppling från utvärderaren) och hela träningsprotokollet kommer att utföras med patienten sittande med fötterna platt på golvet och med hjälp av en clips nasal.
Andra namn:
  • Inspirerande muskelträning
Sham Comparator: Sham IME
Deltagarna kommer att utsättas för inspiratorisk muskelövning med samma utrustning som interventionsgruppen, men utan ett belastningsgenererande motstånd.
Sham IME-sessionsprotokollet kommer att bestå av 8 set om 2 minuter med 1 minuts vila mellan seten, men utan ett belastningsgenererande motstånd. Dessutom kommer volontären att instrueras att utföra diafragmatisk andning, bibehålla en andningsfrekvens i intervallet 12 till 15 ipm (återkoppling från utvärderaren) och hela träningsprotokollet kommer att utföras med patienten sittande med fötterna platt på golvet och med hjälp av en näsklämma.
Andra namn:
  • Sham inspirerande muskelövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjens blodtrycksnivåer inom 24 timmar
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 24 timmar efter varje intervention
Icke-invasiv hemodynamisk övervakning och ambulatorisk blodtrycksövervakning
Baslinje, 60 minuter och 24 timmar efter varje intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autonoma nervsystemet
Tidsram: Baslinje, 60 minuter och 24 timmar efter varje intervention
Hjärtslagsvariation
Baslinje, 60 minuter och 24 timmar efter varje intervention
Perifert blodflöde
Tidsram: Baslinje och 60 minuter efter varje intervention
Pletysmografi av venös ocklusion
Baslinje och 60 minuter efter varje intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lilian P Silva, Federal University of Juiz de Fora

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE64969617000005133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Prenumerera