Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonome og hæmodynamiske reaktioner på inspiratorisk muskeltræning hos præhypertensive og hypertensive individer

19. februar 2018 opdateret af: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora

Autonome og hæmodynamiske reaktioner på inspiratorisk muskeltræning hos præhypertensive og hypertensive individer: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de autonome og hæmodynamiske reaktioner udløst af inspiratorisk muskeltræning hos præhypertensive og hypertensive individer. Årsagen, der fører os til denne undersøgelse, refererer til klinisk relevans for personer med højt blodtryk, da denne form for træning kan fungere som et vigtigt ikke-farmakologisk middel til kontrol af arterielt tryk. Derudover har denne undersøgelse til formål at belyse de mekanismer, der er involveret i kardiovaskulære reaktioner på inspiratorisk muskeltræning og som følge heraf at give sikkerhed ved ordination af disse til denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der består af en bekvemmelighedsprøve af patienter fra kardiologisk afdeling på universitetshospitalet (UH) på det føderale universitet i Juiz de Fora (FUJF). Patienterne vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og vil modtage information om undersøgelsens mål og procedurer. I tilfælde af enighed om deres optagelse i undersøgelsen, underskriver de en gratis og informeret samtykkeerklæring.

Hele eksperimentet vil blive udført i Physical Evaluation Laboratory af UH-FUJF, af forskere, der tidligere er trænet i anvendelsen af ​​protokollen. Faserne af den eksperimentelle protokol vil blive opdelt i tre dage som beskrevet nedenfor.

  1. 1. dag i den eksperimentelle protokol (indledende evaluering): medicinsk historisk, antropometrisk evaluering, elektrokardiografisk monitorering i hvile, evaluering af respiratorisk muskelstyrke og fortrolighed med muskeltræningsapparatet. Alle frivillige vil blive instrueret i at afstå fra at tage koffeinholdige og alkoholiske drikke i 24 timer før evalueringen og at få en god nats søvn.
  2. 2. og 3. dag af den eksperimentelle protokol: alle frivillige vil blive tilfældigt tildelt to træningssessioner (ES): Sham IME (ingen belastning) og moderat intensitet IME (40 % af MIP). Indledningsvis vil de frivillige udføre en 10 minutters liggende hvile til hjerteslagsopsamling og efterfølgende beregning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), blodtryks- og underarms blodgennemstrømningsmålinger og evaluering af baroreflex-systemet. I rækkefølge vil ES udføres med kontinuerlig overvågning af blodtryk, hjertefrekvens og subjektiv opfattelse af indsats gennem Borg-skalaen. Umiddelbart og indtil en time efter ES vil det blive målt underarms blodgennemstrømning, blodtryk, hjertefrekvens og evalueret baroreflex systemet og HRV for at undersøge den akutte effekt af ES. De frivillige vil blive overvåget ved hjælp af et udstyr, der er i stand til at evaluere ambulant måling af blodtryk og elektrokardiogram i 24 timer for at undersøge den kroniske effekt af ES.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36038330
        • Hospital Universitário da UFJF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af præhypertension (systolisk blodtryk > 121-139 mmHg / diastolisk blodtryk > 81-89 mmHg) og stadium 1 hypertension (systolisk blodtryk > 140-159 mmHg / diastolisk blodtryk > 90-99 mmHg) med lavt til moderat kardiovaskulær risiko
  • Brug ikke medicin til at kontrollere blodtrykket
  • Stillesiddende i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære eller luftvejssygdomme
  • Arytmier opdaget under elektrokardiografisk overvågning
  • Manglende evne til at udføre den foreslåede protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeløvelse (IME)
Deltagerne vil blive underkastet en lineær trykmodstand (PowerBreathe) med en inspiratorisk belastning på 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
Andet: JEG MIG
IME-sessionsprotokollen vil bestå af 8 sæt af 2 minutter med 1 minuts hvile mellem sættene. Inspiratorisk belastning indstilles til 40 % af det maksimale statiske inspiratoriske tryk. Derudover vil den frivillige blive instrueret i at udføre diaphragmatisk vejrtrækning, opretholde en respirationsfrekvens i området 12 til 15 ipm (feedback fra evaluator), og hele træningsprotokollen vil blive udført med patienten siddende med fødderne fladt på gulvet og ved hjælp af en clips nasal.
Andre navne:
  • Inspirerende muskeltræning
Sham-komparator: Sham IME
Deltagerne vil blive underkastet inspiratorisk muskeløvelse med samme udstyr som interventionsgruppen, men uden en belastningsgenererende modstand.
Andet: Sham IME
Sham IME-sessionsprotokollen vil bestå af 8 sæt af 2 minutter med 1 minuts hvile mellem sæt, men uden en belastningsgenererende modstand. Derudover vil den frivillige blive instrueret i at udføre diaphragmatisk vejrtrækning, opretholde en respirationsfrekvens i området 12 til 15 ipm (feedback fra evaluatoren), og hele træningsprotokollen vil blive udført med patienten siddende med fødderne fladt på gulvet og ved hjælp af en næseklemme.
Andre navne:
  • Sham inspirerende muskeløvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryksniveauer på 24 timer
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
Ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning og ambulant blodtryksovervågning
Baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonome nervesystem
Tidsramme: Baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
Pulsvariation
Baseline, 60 minutter og 24 timer efter hver intervention
Perifer blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og 60 minutter efter hver intervention
Plethysmografi af venøs okklusion
Baseline og 60 minutter efter hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilian P Silva, Federal University of Juiz de Fora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE64969617000005133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner