Respostas autonômicas e hemodinâmicas ao exercício muscular inspiratório em pré-hipertensos e hipertensos
19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora
Respostas autonômicas e hemodinâmicas ao exercício muscular inspiratório em pré-hipertensos e hipertensos: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar as respostas autonômicas e hemodinâmicas desencadeadas pelo exercício muscular inspiratório em indivíduos pré-hipertensos e hipertensos.
O motivo que nos leva a este estudo refere-se à relevância clínica para indivíduos com níveis pressóricos elevados, uma vez que esse tipo de exercício pode atuar como um importante agente não farmacológico no controle da pressão arterial.
Além disso, este estudo visa elucidar os mecanismos envolvidos nas respostas cardiovasculares ao exercício muscular inspiratório e, consequentemente, proporcionar segurança na prescrição destes para esta população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, constituído por uma amostra de conveniência de pacientes do Serviço de Cardiologia do Hospital Universitário (HU) da Universidade Federal de Juiz de Fora (FUJF). Os pacientes serão convidados a participar do estudo e receberão informações sobre os objetivos e procedimentos do estudo. Em caso de concordância com sua inclusão no estudo, eles assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
Todo o experimento será realizado no Laboratório de Avaliação Física do HU-FUJF, pelos pesquisadores previamente treinados na aplicação do protocolo. As etapas do protocolo experimental serão divididas em três dias conforme descrito a seguir.
- 1º dia do protocolo experimental (avaliação inicial): histórico médico, avaliação antropométrica, monitorização eletrocardiográfica em repouso, avaliação da força muscular respiratória e familiarização com o aparelho de treinamento muscular. Todos os voluntários serão instruídos a abster-se de ingerir bebidas cafeinadas e alcoólicas 24 horas antes da avaliação e a ter uma boa noite de sono.
- 2º e 3º dias do protocolo experimental: todos os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em duas sessões de exercício (ES): Sham IME (sem carga) e IME de intensidade moderada (40% da PImáx). Inicialmente, os voluntários realizarão um repouso supino de 10 minutos para coleta dos batimentos cardíacos e posterior cálculo da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), medidas de pressão arterial e fluxo sanguíneo do antebraço e avaliação do sistema barorreflexo. Na sequência será realizada a ES com monitoração contínua da pressão arterial, frequência cardíaca e percepção subjetiva de esforço por meio da Escala de Borg. Imediatamente e até uma hora após a ES, será medido o fluxo sanguíneo do antebraço, pressão arterial, frequência cardíaca e avaliado o sistema barorreflexo e a VFC a fim de investigar o efeito agudo da ES. Os voluntários serão monitorados por meio de um equipamento capaz de avaliar a medida ambulatorial de pressão arterial e eletrocardiograma por 24 horas, a fim de investigar o efeito crônico da ES.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
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Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36038330
- Hospital Universitário da UFJF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pré-hipertensão (pressão arterial sistólica > 121-139 mmHg / pressão arterial diastólica > 81-89 mmHg) e hipertensão estágio 1 (pressão arterial sistólica > 140-159 mmHg / pressão arterial diastólica > 90-99 mmHg) com baixo a moderado risco cardiovascular
- Não use medicamentos para controlar os níveis de pressão arterial
- Sedentário por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares ou respiratórias
- Arritmias detectadas durante a monitorização eletrocardiográfica
- Incapacidade de realizar o protocolo proposto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício muscular inspiratório (EMI)
Os participantes serão submetidos a uma resistência de pressão linear (PowerBreathe) com carga inspiratória de 40% da pressão inspiratória máxima.
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O protocolo da sessão IME consistirá em 8 séries de 2 minutos com 1 minuto de descanso entre as séries.
A carga inspiratória será definida em 40% da pressão inspiratória estática máxima.
Além disso, o voluntário será instruído a realizar a respiração diafragmática, mantendo uma frequência respiratória na faixa de 12 a 15 ipm (feedback do avaliador) e todo o protocolo de exercícios será realizado com o paciente sentado com os pés apoiados no chão e usando um clipe nasal.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Falso IME
Os participantes serão submetidos a exercícios de musculatura inspiratória com os mesmos equipamentos do grupo intervenção, porém sem carga geradora de resistência.
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O protocolo de sessão Sham IME consistirá em 8 séries de 2 minutos com 1 minuto de descanso entre as séries, mas sem carga gerando resistência.
Além disso, o voluntário será instruído a realizar a respiração diafragmática, mantendo uma frequência respiratória na faixa de 12 a 15 ipm (feedback do avaliador) e todo o protocolo de exercícios será realizado com o paciente sentado com os pés apoiados no chão e usando um clipe nasal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos níveis basais de pressão arterial em 24 horas
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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Monitorização hemodinâmica não invasiva e monitorização ambulatorial da pressão arterial
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Linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema nervoso autónomo
Prazo: Linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Linha de base, 60 minutos e 24 horas após cada intervenção
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Fluxo sanguíneo periférico
Prazo: Linha de base e 60 minutos após cada intervenção
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Pletismografia de oclusão venosa
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Linha de base e 60 minutos após cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lilian P Silva, Federal University of Juiz de Fora
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Archiza B, Simoes RP, Mendes RG, Fregonezi GA, Catai AM, Borghi-Silva A. Acute effects of different inspiratory resistive loading on heart rate variability in healthy elderly patients. Braz J Phys Ther. 2013 Jul-Aug;17(4):401-8. doi: 10.1590/S1413-35552012005000100. Epub 2013 Aug 23.
- Ferreira JB, Plentz RD, Stein C, Casali KR, Arena R, Lago PD. Inspiratory muscle training reduces blood pressure and sympathetic activity in hypertensive patients: a randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2013 Jun 5;166(1):61-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.09.069. Epub 2011 Oct 9.
- Hering D, Kucharska W, Kara T, Somers VK, Parati G, Narkiewicz K. Effects of acute and long-term slow breathing exercise on muscle sympathetic nerve activity in untreated male patients with hypertension. J Hypertens. 2013 Apr;31(4):739-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835eb2cf.
- McConnell AK, Griffiths LA. Acute cardiorespiratory responses to inspiratory pressure threshold loading. Med Sci Sports Exerc. 2010 Sep;42(9):1696-703. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181d435cf.
- Ramos PS, Da Costa Da Silva B, Gomes Da Silva LO, Araujo CG. Acute hemodynamic and electrocardiographic responses to a session of inspiratory muscle training in cardiopulmonary rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2015 Dec;51(6):773-9. Epub 2015 Feb 5.
- Rodrigues F, Araujo AA, Mostarda CT, Ferreira J, de Barros Silva MC, Nascimento AM, Lira FS, De Angelis K, Irigoyen MC, Rodrigues B. Autonomic changes in young smokers: acute effects of inspiratory exercise. Clin Auton Res. 2013 Aug;23(4):201-7. doi: 10.1007/s10286-013-0202-1. Epub 2013 Jun 28.
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE64969617000005133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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