Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomiset ja hemodynaamiset vasteet sisäänhengityslihasharjoitteluun prehypertensiivisillä ja hypertensiivisillä yksilöillä

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Lilian Pinto da Silva, Federal University of Juiz de Fora

Autonomiset ja hemodynaamiset vasteet sisäänhengityslihasharjoituksiin prehypertensiivisillä ja hypertensiivisillä henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoituksen käynnistämiä autonomisia ja hemodynaamisia vasteita prehypertensiivisillä ja hypertensiivisillä yksilöillä. Syy, joka johti meidät tähän tutkimukseen, viittaa kliiniseen merkitykseen henkilöille, joilla on korkea verenpaine, koska tämäntyyppinen liikunta voi toimia tärkeänä ei-farmakologisena aineena valtimopaineen hallinnassa. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mekanismeja, jotka liittyvät sydän- ja verisuonivasteisiin sisäänhengityslihasharjoittelussa, ja näin ollen tarjota turvallisuutta näiden lääkkeiden määräämisessä tälle väestöryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu Juiz de Foran liittovaltion yliopiston (FUJF) yliopistollisen sairaalan (UH) kardiologian osaston potilaista. Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja he saavat tietoa tutkimuksen tavoitteista ja menettelytavoista. Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, he allekirjoittavat ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Koko koe suoritetaan UH-FUJF:n Fysikaalisessa arviointilaboratoriossa aiemmin protokollan soveltamiseen koulutettujen tutkijoiden toimesta. Koeprotokollan vaiheet jaetaan kolmeen päivään alla kuvatulla tavalla.

  1. Kokeiluprotokollan 1. päivä (alkuarviointi): lääketieteellinen historiallinen, antropometrinen arviointi, elektrokardiografinen seuranta levossa, hengityslihasten voiman arviointi ja perehtyminen lihasten harjoituslaitteeseen. Kaikkia vapaaehtoisia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiini- ja alkoholijuomien nauttimisesta 24 tuntia ennen arviointia ja nukkumaan hyvät yöunet.
  2. Kokeiluprotokollan 2. ja 3. päivä: kaikki vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen harjoituskertaan (ES): Sham IME (ei kuormitusta) ja kohtalaisen intensiteetin IME (40 % MIP:stä). Aluksi vapaaehtoiset suorittavat 10 minuutin makuulevon sydämenlyöntien keräämiseksi ja sen jälkeen sykkeen vaihtelun (HRV) laskemiseksi, verenpaineen ja kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi sekä barorefleksijärjestelmän arvioimiseksi. Jaksossa ES suoritetaan seuraamalla jatkuvasti verenpainetta, sykettä ja subjektiivista ponnistuksen havaitsemista Borgin asteikolla. Välittömästi ja tunnin ajan ES:n jälkeen mitataan kyynärvarren verenvirtaus, verenpaine, syke ja arvioidaan barorefleksijärjestelmä ja HRV ES:n akuutin vaikutuksen selvittämiseksi. Vapaaehtoisia seurataan laitteistolla, joka pystyy arvioimaan avohoidon verenpainemittauksia ja elektrokardiogrammia 24 tunnin ajan ES:n kroonisen vaikutuksen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36038330
        • Hospital Universitário da UFJF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prehypertension (systolinen verenpaine > 121-139 mmHg / diastolinen verenpaine > 81-89 mmHg) ja vaiheen 1 hypertension (systolinen verenpaine > 140-159 mmHg / diastolinen verenpaine > 90-99 mmHg) kliininen diagnoosi sydän- ja verisuoniriski
  • Älä käytä lääkkeitä verenpaineen säätelyyn
  • Istuva vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai hengityselinten sairaudet
  • Rytmihäiriöt havaittu EKG-valvonnan aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa ehdotettua protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasharjoitus (IME)
Osallistujat alistetaan lineaariseen paineen vastustukseen (PowerBreathe), jonka sisäänhengityskuormitus on 40 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Muut: IME
IME-istuntoprotokolla koostuu kahdeksasta 2 minuutin sarjasta, joissa on 1 minuutin tauko sarjojen välillä. Sisäänhengityskuormitus asetetaan 40 prosenttiin suurimmasta staattisesta sisäänhengityspaineesta. Lisäksi vapaaehtoista opastetaan suorittamaan palleahengitystä pitäen hengitystiheys välillä 12-15 ipm (palaute arvioijalta) ja koko harjoitusprotokolla suoritetaan potilaan istuessa jalat lattialla. ja käyttämällä klipsiä nenän.
Muut nimet:
  • Hengittävä lihasharjoittelu
Huijausvertailija: Huijaus IME
Osallistujat saavat sisäänhengityslihasharjoituksen samoilla välineillä kuin interventioryhmässä, mutta ilman vastusta luovaa kuormaa.
Muut: Huijaus IME
Sham IME -istuntoprotokolla koostuu kahdeksasta 2 minuutin sarjasta, joissa on 1 minuutin tauko sarjojen välillä, mutta ilman kuormaa tuottavaa vastusta. Lisäksi vapaaehtoista opastetaan suorittamaan palleahengitystä pitäen hengitystiheys välillä 12-15 ipm (palaute arvioijalta) ja koko harjoitusprotokolla suoritetaan potilaan istuessa jalat lattialla. ja käyttämällä nenäklipsiä.
Muut nimet:
  • Valheellinen sisäänhengityslihasharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason verenpainetasosta 24 tunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
Noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta ja ambulatorinen verenpaineen seuranta
Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen hermosto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
Sykevaihtelu
Lähtötilanne, 60 minuuttia ja 24 tuntia kunkin toimenpiteen jälkeen
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 60 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen
Laskimotukoksen pletysmografia
Lähtötilanne ja 60 minuuttia kunkin toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Juiz de Fora

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilian P Silva, Federal University of Juiz de Fora

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE64969617000005133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset IME

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa