外周动脉疾病患者的运动测试 (ExercisePAD)
2019年7月17日 更新者：Rennes University Hospital
AHA 运动后 ABI 标准的敏感性和特异性
本研究的目的是评估疑似外周动脉疾病 (PAD) 患者的运动测试。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性前瞻性横断面单中心研究。
所有在我们的血管单元进行运动测试的患者都包括在内。
可以分析在临床常规中执行的所有患者数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahé Guillaume, MD-PhD
- 电话号码：+33 2 99 28 42 61
- 邮箱：guillaume.mahe@chu-rennes.fr
学习地点
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Rennes、法国、35033
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire
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接触：
- Mahé Guillaume
- 电话号码：+33 299284261
- 邮箱：guillaume.mahe@chu-rennes.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因运动受限而转诊至我们血管科的患者
描述
纳入标准：
- 我们血管单元中的所有患者都因运动受限而接受治疗
排除标准：
- 无法在跑步机上行走。
- 严重的心脏病禁忌压力测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似 PAD 患者
使用在常规咨询期间收集的数据来研究不同参数（静息压力......）和成像之间的关系
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使用在常规咨询期间收集的数据来研究不同参数（静息压力......）和成像之间的关系
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 分钟运动后踝臂指数 (ABI)
大体时间：步行停止后1分钟
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在每个脚踝和手臂停止行走后 1 分钟后施加运动压力。
|
步行停止后1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 分钟运动后踝臂指数 (ABI)
大体时间：步行停止后3分钟
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在每个脚踝和手臂停止行走后 3 分钟后施加运动压力。
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步行停止后3分钟
|
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5 分钟运动后踝臂指数 (ABI)
大体时间：步行停止后5分钟
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在停止行走后 5 分钟对每个脚踝和手臂施加运动压力。
|
步行停止后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahé Guillaume, MD-PhD、Rennes University hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月24日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
收集的数据的临床试验
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland主动，不招人