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Test d'effort chez les patients atteints d'une maladie artérielle périphérique (ExercisePAD)

10 mars 2025 mis à jour par: Rennes University Hospital

Sensibilité et spécificité des critères AHA post-exercice ABI

Le but de cette étude était d'évaluer les tests d'effort chez les patients suspectés de maladie artérielle périphérique (MAP).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective transversale monocentrique non interventionnelle. Tous les patients adressés dans notre unité vasculaire pour les tests d'effort ont été inclus. Toutes les données des patients effectuées en routine clinique peuvent être analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35033
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés à notre unité vasculaire avec limitation d'exercice

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients pris en charge dans notre unité vasculaire pour limitation d'exercice

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de marcher sur le tapis roulant.
  • Une cardiopathie sévère contre-indiquant une épreuve d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients suspects de MAP
Utiliser les données recueillies lors d'une consultation habituelle pour étudier la relation entre différents paramètres (pression de repos...) et l'imagerie
Autre: Données collectées
Utiliser les données recueillies lors d'une consultation habituelle pour étudier la relation entre différents paramètres (pression de repos...) et l'imagerie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice cheville-bras (ABI) post-exercice 1 min
Délai: à 1 minute après l'arrêt de la marche
Pressions après l'exercice à 1 minute après l'arrêt de la marche sur chaque cheville et chaque bras.
à 1 minute après l'arrêt de la marche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice cheville-bras (ABI) post-exercice de 3 minutes
Délai: à 3 minutes après l'arrêt de la marche
Pressions après l'exercice à 3 minutes après l'arrêt de la marche sur chaque cheville et chaque bras.
à 3 minutes après l'arrêt de la marche
Index cheville-bras (ABI) post-exercice de 5 minutes
Délai: à 5 minutes après l'arrêt de la marche
Pressions après l'exercice à 5 minutes après l'arrêt de la marche sur chaque cheville et chaque bras.
à 5 minutes après l'arrêt de la marche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC17_3064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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