Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (ExercisePAD)

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Czułość i swoistość kryteriów ABI powysiłkowych AHA

Celem pracy była ocena próby wysiłkowej u pacjentów z podejrzeniem choroby tętnic obwodowych (PAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nieinterwencyjne, prospektywne, przekrojowe, monocentryczne badanie. Uwzględniono wszystkich pacjentów skierowanych do naszej jednostki naczyniowej w celu przeprowadzenia testów wysiłkowych. Wszystkie dane pacjentów wykonane w rutynowych badaniach klinicznych mogą być analizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do naszego oddziału naczyniowego z ograniczeniem wysiłku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani w naszym oddziale naczyniowym w celu ograniczenia wysiłku

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do chodzenia na bieżni.
  • Ciężka kardiopatia przeciwwskazająca do testu wysiłkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem PAD
Wykorzystaj dane zebrane podczas zwykłej konsultacji, aby zbadać związek między różnymi parametrami (ciśnienie spoczynkowe ...) a obrazowaniem
Inny: Informacje zebrane
Wykorzystaj dane zebrane podczas zwykłej konsultacji, aby zbadać związek między różnymi parametrami (ciśnienie spoczynkowe ...) a obrazowaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-minutowy wskaźnik kostka-ramię (ABI) po wysiłku
Ramy czasowe: po 1 minucie od zatrzymania marszu
Ciśnienie po wysiłku po 1 minucie od zatrzymania chodu na każdej kostce i ramieniu.
po 1 minucie od zatrzymania marszu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-minutowy wskaźnik kostka-ramię po wysiłku (ABI)
Ramy czasowe: po 3 minutach od zatrzymania marszu
Ciśnienie po wysiłku 3 minuty po zatrzymaniu chodu na każdej kostce i ramieniu.
po 3 minutach od zatrzymania marszu
5-minutowy wskaźnik kostka-ramię (ABI) po wysiłku
Ramy czasowe: po 5 minutach od zatrzymania marszu
Ciśnienie po wysiłku 5 minut po zatrzymaniu chodu na każdej kostce i ramieniu.
po 5 minutach od zatrzymania marszu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC17_3064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Informacje zebrane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj