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Prueba de esfuerzo en pacientes con enfermedad arterial periférica (ExercisePAD)

17 de julio de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital

Sensibilidad y especificidad de los criterios ABI posteriores al ejercicio de la AHA

El objetivo de este estudio fue evaluar la prueba de esfuerzo en caso de pacientes con sospecha de Enfermedad Arterial Periférica (EAP).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio transversal prospectivo, no intervencionista, monocéntrico. Se incluyeron todos los pacientes atendidos en nuestra unidad vascular para la prueba de esfuerzo. Se pueden analizar todos los datos de los pacientes realizados en la rutina clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados a nuestra unidad vascular con limitación del ejercicio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes atendidos en nuestra unidad vascular por limitación del ejercicio

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para caminar en la cinta de correr.
  • Una cardiopatía severa que contraindique una prueba de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sospecha de EAP
Utilice los datos recopilados durante una consulta habitual para estudiar la relación entre diferentes parámetros (presión de reposo...) y la imagen
Otro: Datos recolectados
Utilice los datos recopilados durante una consulta habitual para estudiar la relación entre diferentes parámetros (presión de reposo...) y la imagen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo-brazo (ABI) 1 minuto después del ejercicio
Periodo de tiempo: a 1 minuto después de la parada de caminar
Presiones posteriores al ejercicio 1 minuto después de dejar de caminar en cada tobillo y brazo.
a 1 minuto después de la parada de caminar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice tobillo-brazo (ABI) de 3 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: a los 3 minutos de la parada de marcha
Post presiones de ejercicio a los 3 minutos después de dejar de caminar en cada tobillo y brazo.
a los 3 minutos de la parada de marcha
Índice tobillo-brazo (ITB) 5 minutos después del ejercicio
Periodo de tiempo: a los 5 minutos de la parada de marcha
Post presiones de ejercicio a los 5 minutos después de dejar de caminar en cada tobillo y brazo.
a los 5 minutos de la parada de marcha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17_3064

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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