- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03186391
Тестирование с физической нагрузкой у пациентов с заболеванием периферических артерий (ExercisePAD)
10 марта 2025 г. обновлено: Rennes University Hospital
Чувствительность и специфичность критериев AHA после тренировки ABI
Целью данного исследования была оценка нагрузочного теста у пациентов с подозрением на заболевание периферических артерий (ЗПА).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это неинтервенционное проспективное поперечное моноцентрическое исследование.
В исследование были включены все пациенты, обратившиеся в наше сосудистое отделение для проведения проб с физической нагрузкой.
Все данные пациентов, полученные в клинической практике, могут быть проанализированы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahé Guillaume, MD-PhD
- Номер телефона: +33 2 99 28 42 61
- Электронная почта: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Mahé Guillaume
- Номер телефона: +33 299284261
- Электронная почта: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, направленные в наше сосудистое отделение с ограничением физических нагрузок
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обратившиеся в наше сосудистое отделение по поводу ограничения физических нагрузок
Критерий исключения:
- Неспособность ходить по беговой дорожке.
- Тяжелая кардиопатия, противопоказывающая стресс-тест
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на ЗПА
Используйте данные, собранные во время обычной консультации, для изучения взаимосвязи между различными параметрами (давление покоя...) и визуализацией.
|
Используйте данные, собранные во время обычной консультации, для изучения взаимосвязи между различными параметрами (давление покоя...) и визуализацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) после тренировки за 1 мин.
Временное ограничение: через 1 минуту после остановки ходьбы
|
Через 1 минуту после остановки ходьбы на каждую лодыжку и руку нанесите давление после физической нагрузки.
|
через 1 минуту после остановки ходьбы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-минутный лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) после тренировки
Временное ограничение: через 3 минуты после остановки ходьбы
|
Через 3 минуты после остановки ходьбы на каждую лодыжку и руку нанесите нагрузку после физической нагрузки.
|
через 3 минуты после остановки ходьбы
|
|
5-минутный послетренировочный лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ)
Временное ограничение: через 5 минут после остановки ходьбы
|
Через 5 минут после остановки ходьбы на каждую лодыжку и руку нанесите давление после физической нагрузки.
|
через 5 минут после остановки ходьбы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Собранные данные
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты