- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03186391
Træningstest hos patienter med perifer arteriesygdom (ExercisePAD)
10. marts 2025 opdateret af: Rennes University Hospital
Sensitivitet og specificitet af AHA Post-exercise ABI Criteria
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere træningstest i tilfælde af patienter mistænkt for perifer arteriesygdom (PAD).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en ikke-interventionel prospektiv tværsnits, monocentrisk undersøgelse.
Alle patienter adresseret i vores vaskulære enhed til træningstest blev inkluderet.
Alle patienters data udført i klinisk rutine kan analyseres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahé Guillaume, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 2 99 28 42 61
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Mahé Guillaume
- Telefonnummer: +33 299284261
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til vores vaskulære enhed med begrænsning af træningen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter adresseret i vores vaskulære enhed for træningsbegrænsning
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå på løbebåndet.
- En alvorlig kardiopati, der kontraindikerer en stresstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mistanke om PAD
Brug de data, der er indsamlet under en sædvanlig konsultation til at studere sammenhængen mellem forskellige parametre (hviletryk ...) og billeddannelse
|
Brug de data, der er indsamlet under en sædvanlig konsultation til at studere sammenhængen mellem forskellige parametre (hviletryk ...) og billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 min post-træning ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 1 minut efter standsning af gåturen
|
Efter træningstryk 1 minut efter stoppet med at gå på hver ankel og arm.
|
1 minut efter standsning af gåturen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-min post-træning ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 3 minutter efter stop af gåtur
|
Efter træningstryk 3 minutter efter stoppet med at gå på hver ankel og arm.
|
3 minutter efter stop af gåtur
|
|
5-min post-træning ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 5 minutter efter stop af gåtur
|
Efter træningstryk 5 minutter efter stoppet med at gå på hver ankel og arm.
|
5 minutter efter stop af gåtur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_3064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Data indsamlet
-
Hospices Civils de LyonUkendtKnoglemetastaser | Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig
-
University GhentRekrutteringPædiatrisk fedmeBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetHypofyse adenomMalaysia, Schweiz
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Afsluttet