- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03186391
Zátěžové testování u pacientů s onemocněním periferních tepen (ExercisePAD)
10. března 2025 aktualizováno: Rennes University Hospital
Citlivost a specifičnost AHA kritérií ABI po cvičení
Cílem této studie bylo vyhodnotit zátěžové testování u pacientů s podezřením na onemocnění periferních tepen (PAD).
Přehled studie
Detailní popis
Toto je neintervenční prospektivní průřezová, monocentrická studie.
Byli zahrnuti všichni pacienti oslovení na naší cévní jednotce pro zátěžové testy.
Všechna data pacientů prováděná v klinické praxi mohou být analyzována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mahé Guillaume, MD-PhD
- Telefonní číslo: +33 2 99 28 42 61
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Mahé Guillaume
- Telefonní číslo: +33 299284261
- E-mail: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odesíláni na naši cévní jednotku s omezením zátěže
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli na naší cévní jednotce osloveni pro omezení zátěže
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chodit na běžeckém pásu.
- Závažná kardiopatie kontraindikující zátěžový test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na PAD
Použijte data shromážděná během obvyklé konzultace ke studiu vztahu mezi různými parametry (klidový tlak...) a zobrazením
|
Použijte data shromážděná během obvyklé konzultace ke studiu vztahu mezi různými parametry (klidový tlak...) a zobrazením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1minutový kotník-pažní index (ABI) po cvičení
Časové okno: 1 minutu po zastavení chůze
|
Tlaky po cvičení 1 minutu po zastavení chůze na každý kotník a paži.
|
1 minutu po zastavení chůze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3minutový index kotníku-paže (ABI) po cvičení
Časové okno: 3 minuty po zastavení chůze
|
Tlaky po cvičení 3 minuty po zastavení chůze na každý kotník a paži.
|
3 minuty po zastavení chůze
|
|
5minutový index kotníku-paže (ABI) po cvičení
Časové okno: 5 minut po zastavení chůze
|
Tlaky po cvičení 5 minut po zastavení chůze na každý kotník a paži.
|
5 minut po zastavení chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_3064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Shromážděná data
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor