Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžové testování u pacientů s onemocněním periferních tepen (ExercisePAD)

10. března 2025 aktualizováno: Rennes University Hospital

Citlivost a specifičnost AHA kritérií ABI po cvičení

Cílem této studie bylo vyhodnotit zátěžové testování u pacientů s podezřením na onemocnění periferních tepen (PAD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je neintervenční prospektivní průřezová, monocentrická studie. Byli zahrnuti všichni pacienti oslovení na naší cévní jednotce pro zátěžové testy. Všechna data pacientů prováděná v klinické praxi mohou být analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odesíláni na naši cévní jednotku s omezením zátěže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli na naší cévní jednotce osloveni pro omezení zátěže

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chodit na běžeckém pásu.
  • Závažná kardiopatie kontraindikující zátěžový test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na PAD
Použijte data shromážděná během obvyklé konzultace ke studiu vztahu mezi různými parametry (klidový tlak...) a zobrazením
Použijte data shromážděná během obvyklé konzultace ke studiu vztahu mezi různými parametry (klidový tlak...) a zobrazením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1minutový kotník-pažní index (ABI) po cvičení
Časové okno: 1 minutu po zastavení chůze
Tlaky po cvičení 1 minutu po zastavení chůze na každý kotník a paži.
1 minutu po zastavení chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3minutový index kotníku-paže (ABI) po cvičení
Časové okno: 3 minuty po zastavení chůze
Tlaky po cvičení 3 minuty po zastavení chůze na každý kotník a paži.
3 minuty po zastavení chůze
5minutový index kotníku-paže (ABI) po cvičení
Časové okno: 5 minut po zastavení chůze
Tlaky po cvičení 5 minut po zastavení chůze na každý kotník a paži.
5 minut po zastavení chůze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shromážděná data

Předplatit