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Belastungstests bei Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (ExercisePAD)

10. März 2025 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Sensitivität und Spezifität der AHA-ABI-Kriterien nach dem Training

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung von Belastungstests bei Patienten mit Verdacht auf eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine nicht-interventionelle, prospektive, monozentrische Querschnittsstudie. Alle Patienten, die in unserer Gefäßabteilung für Belastungstests angesprochen wurden, wurden eingeschlossen. Alle im klinischen Alltag erfassten Patientendaten können analysiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit eingeschränkter körperlicher Betätigung wurden an unsere Gefäßstation überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in unserer Gefäßabteilung wegen körperlicher Belastung behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, auf dem Laufband zu gehen.
  • Eine schwere Kardiopathie, die einen Stresstest kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf pAVK
Nutzen Sie die während einer üblichen Konsultation gesammelten Daten, um den Zusammenhang zwischen verschiedenen Parametern (Ruhedruck ...) und der Bildgebung zu untersuchen
Sonstiges: Daten gesammelt
Nutzen Sie die während einer üblichen Konsultation gesammelten Daten, um den Zusammenhang zwischen verschiedenen Parametern (Ruhedruck ...) und der Bildgebung zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-minütiger Knöchel-Arm-Index (ABI) nach dem Training
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Ende des Gehens
Drücke nach dem Training 1 Minute nach dem Ende des Gehens auf jeden Knöchel und Arm.
1 Minute nach dem Ende des Gehens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-minütiger Knöchel-Arm-Index (ABI) nach dem Training
Zeitfenster: 3 Minuten nach dem Ende des Gehens
Drücke nach dem Training 3 Minuten nach dem Ende des Gehens auf jeden Knöchel und Arm.
3 Minuten nach dem Ende des Gehens
5-minütiger Knöchel-Arm-Index (ABI) nach dem Training
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Ende des Gehens
Drücke nach dem Training 5 Minuten nach dem Ende des Gehens auf jeden Knöchel und Arm.
5 Minuten nach dem Ende des Gehens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC17_3064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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