Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningstesten bij patiënten met perifere arterieziekte (ExercisePAD)

17 juli 2019 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Gevoeligheid en specificiteit van de AHA Post-exercise ABI-criteria

Het doel van deze studie was het evalueren van inspanningstesten bij patiënten die verdacht worden van perifere arterieziekte (PAV).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-interventionele prospectieve cross-sectionele, monocentrische studie. Alle patiënten die op onze vasculaire afdeling waren aangesproken voor inspanningstests, werden geïncludeerd. Alle patiëntgegevens die in de klinische routine worden uitgevoerd, kunnen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar onze vasculaire unit met inspanningsbeperking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die op onze vasculaire afdeling worden aangesproken wegens inspanningsbeperking

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om op de loopband te lopen.
  • Een ernstige cardiopathie die een contra-indicatie vormt voor een stresstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met vermoedelijke PAD
Gebruik de gegevens die zijn verzameld tijdens een gewoon consult om de relatie tussen verschillende parameters (rustdruk ...) en beeldvorming te bestuderen
Ander: Verzamelde data
Gebruik de gegevens die zijn verzameld tijdens een gewoon consult om de relatie tussen verschillende parameters (rustdruk ...) en beeldvorming te bestuderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 min. Ankle-Brachial Index (ABI) na inspanning
Tijdsspanne: op 1 minuut na de stop van lopen
Post-oefeningsdruk op 1 minuut na het stoppen met lopen op elke enkel en arm.
op 1 minuut na de stop van lopen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 min. Ankle-Brachial Index (ABI) na inspanning
Tijdsspanne: op 3 minuten na de stop van lopen
Post-oefeningsdruk op 3 minuten na het stoppen met lopen op elke enkel en arm.
op 3 minuten na de stop van lopen
5 minuten na inspanning enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: op 5 minuten na de stop van lopen
Post-oefeningsdruk op 5 minuten na het stoppen met lopen op elke enkel en arm.
op 5 minuten na de stop van lopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC17_3064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Klinische onderzoeken op Verzamelde data

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren