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Test da sforzo in pazienti affetti da arteriopatia periferica (ExercisePAD)

10 marzo 2025 aggiornato da: Rennes University Hospital

Sensibilità e specificità dei criteri ABI post-esercizio dell'AHA

Lo scopo di questo studio era di valutare il test da sforzo in caso di pazienti sospettati di malattia arteriosa periferica (PAD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio prospettico monocentrico trasversale non interventistico. Sono stati inclusi tutti i pazienti indirizzati nella nostra unità vascolare per il test da sforzo. Tutti i dati dei pazienti eseguiti nella routine clinica possono essere analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati alla nostra unità vascolare con limitazione dell'esercizio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti indirizzati nella nostra unità vascolare per limitazione dell'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare sul tapis roulant.
  • Una grave cardiopatia che controindica uno stress test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sospetta PAD
Utilizzare i dati raccolti durante una consueta consultazione per studiare la relazione tra i diversi parametri (pressione a riposo...) e l'imaging
Altro: Dati raccolti
Utilizzare i dati raccolti durante una consueta consultazione per studiare la relazione tra i diversi parametri (pressione a riposo...) e l'imaging

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice caviglia-braccio post-esercizio (ABI) dopo 1 minuto
Lasso di tempo: a 1 minuto dopo l'arresto del cammino
Pressioni post esercizio a 1 minuto dopo l'arresto della deambulazione su ogni caviglia e braccio.
a 1 minuto dopo l'arresto del cammino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice caviglia-braccio post-esercizio (ABI) dopo 3 minuti
Lasso di tempo: a 3 minuti dopo l'arresto del cammino
Pressioni post esercizio a 3 minuti dopo l'arresto della deambulazione su ogni caviglia e braccio.
a 3 minuti dopo l'arresto del cammino
Indice caviglia-braccio post-esercizio (ABI) dopo 5 minuti
Lasso di tempo: a 5 minuti dopo l'arresto del cammino
Pressioni post esercizio a 5 minuti dopo l'arresto della deambulazione su ogni caviglia e braccio.
a 5 minuti dopo l'arresto del cammino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2014

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_3064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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