- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03186391
Treningstesting hos pasienter med perifer arteriesykdom (ExercisePAD)
10. mars 2025 oppdatert av: Rennes University Hospital
Sensitivitet og spesifisitet av AHA Post-exercise ABI Criteria
Målet med denne studien var å evaluere treningstesting i tilfelle pasienter mistenkt for perifer arteriesykdom (PAD).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en ikke-intervensjonell prospektiv tverrsnitts, monosentrisk studie.
Alle pasienter adressert i vår vaskulære enhet for treningstesting ble inkludert.
Alle pasientdata utført i klinisk rutine kan analyseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahé Guillaume, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 2 99 28 42 61
- E-post: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ta kontakt med:
- Mahé Guillaume
- Telefonnummer: +33 299284261
- E-post: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist til vår vaskulære enhet med treningsbegrensning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter adressert i vår vaskulære enhet for treningsbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gå på tredemølle.
- En alvorlig kardiopati som kontraindiserer en stresstest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mistanke om PAD
Bruk dataene som er samlet inn under en vanlig konsultasjon for å studere forholdet mellom ulike parametere (hviletrykk ...) og bildediagnostikk
|
Bruk dataene som er samlet inn under en vanlig konsultasjon for å studere forholdet mellom ulike parametere (hviletrykk ...) og bildediagnostikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 min etter trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 1 minutt etter stopp av å gå
|
Legg ut treningstrykk 1 minutt etter at du har sluttet å gå på hver ankel og arm.
|
1 minutt etter stopp av å gå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-min post-trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 3 minutter etter stopp av å gå
|
Post treningstrykk 3 minutter etter at du har stoppet å gå på hver ankel og arm.
|
3 minutter etter stopp av å gå
|
|
5-min post-trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 5 minutter etter stopp av å gå
|
Post treningstrykk 5 minutter etter at du har stoppet å gå på hver ankel og arm.
|
5 minutter etter stopp av å gå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_3064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer arteriesykdom
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Boston Scientific CorporationHar ikke rekruttert ennåEkstrakraniell karotisarteriesykdom | TCAR | Transcarotid Artery Revascularization
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
Kliniske studier på Data samlet inn
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulsterKina
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Livmorkreft | Avansert kreft | Metastatiske solide svulster | Solid kreft | HRD Kreft | BRCA-mutasjonKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-klaff atrieflimmer (NVAF) | Akutt koronarsyndrom (ACS)Kina
-
University of Wisconsin, MadisonMilwaukee Consortium for Hmong Health (MCHH)Fullført
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Parkinsonisme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSunn | Parkinsons sykdom | REM søvnadferdsforstyrrelseForente stater
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal