Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstesting hos pasienter med perifer arteriesykdom (ExercisePAD)

10. mars 2025 oppdatert av: Rennes University Hospital

Sensitivitet og spesifisitet av AHA Post-exercise ABI Criteria

Målet med denne studien var å evaluere treningstesting i tilfelle pasienter mistenkt for perifer arteriesykdom (PAD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell prospektiv tverrsnitts, monosentrisk studie. Alle pasienter adressert i vår vaskulære enhet for treningstesting ble inkludert. Alle pasientdata utført i klinisk rutine kan analyseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til vår vaskulære enhet med treningsbegrensning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter adressert i vår vaskulære enhet for treningsbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå på tredemølle.
  • En alvorlig kardiopati som kontraindiserer en stresstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistanke om PAD
Bruk dataene som er samlet inn under en vanlig konsultasjon for å studere forholdet mellom ulike parametere (hviletrykk ...) og bildediagnostikk
Annen: Data samlet inn
Bruk dataene som er samlet inn under en vanlig konsultasjon for å studere forholdet mellom ulike parametere (hviletrykk ...) og bildediagnostikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 min etter trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 1 minutt etter stopp av å gå
Legg ut treningstrykk 1 minutt etter at du har sluttet å gå på hver ankel og arm.
1 minutt etter stopp av å gå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-min post-trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 3 minutter etter stopp av å gå
Post treningstrykk 3 minutter etter at du har stoppet å gå på hver ankel og arm.
3 minutter etter stopp av å gå
5-min post-trening ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 5 minutter etter stopp av å gå
Post treningstrykk 5 minutter etter at du har stoppet å gå på hver ankel og arm.
5 minutter etter stopp av å gå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_3064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere